Főoldal
Hatóanyagok
Készítmények
Formulálás
Dokumentumok
Kereső
Bejelentkezés
KÉSZÍTMÉNYEK
Gyógyszer megnevezése Alkalmazható oldószerek
Injekcióhoz való víz 0,9% NaCl 5% glükóz 10% glükóz Ringer Ringer-laktát Egyéb

Megjegyzések: Oldatkészítés A következők szerint kell elkészíteni: a törzsoldat (5 mg/ml amfotericin B) céljára először 10 ml injekcióhoz való vizet bakteriosztatikus szer hozzáadása nélkül kell gyorsan a liofilizátumhoz fecskendezni steril tűvel (minimum 20-as) és fecskendővel. Az injekciós üveget azonnal rázni kell, tiszta diszperziós kolloid eléréséig. Az infúziót megfelelő mennyiségű törzsoldatból 5%-os glükóz injekcióval, 0,1 mg/ml amfotericin B koncentrációig, hígítással kell elkészíteni. A glükóz injekció pH ját felhasználás előtt meg kell állapítani. A pH-nak 4,2 fölött kell lennie. A kereskedelemben kapható glükóz injekció pH-ja általában 4,2 feletti, ha mégis kevesebb, 1-2 ml puffert kell hozzáadni, mielőtt az amfotericin B törzsoldat hígításához felhasználják. A javasolt puffer összetétele a következő: Dinátrium-hidrogénfoszfát (vízmentes) 1,59 g Nátrium-dihidrogénfoszfát (vízmentes) 0,96 g Injekcióhoz való víz (Ph. Eur.) qs ad 100 ml A puffert sterilizálni kell a glükóz injekcióhoz való adása előtt baktériummentesítő porcelán-, rostállományú-, membránszűrővel vagy 30 perces autoklávozással 121°C-on, 106 kPa (15 lb) nyomáson. Figyelmeztetés: A puffer és az infúzió készítés során az aszeptikus (!) eljárás szabályait szigorúan be kell tartani, mivel az antibiotikumban és az oldószerben sem konzerváló, sem bakteriosztatikus szer nincs. Az injekciós üvegbe vagy az oldószerbe csak steril tűvel szabad szúrni. Sóoldattal nem szabad elkészíteni. A javasolttól eltérő oldószer vagy bakteriosztatikus szer jelenléte (pl. benzil-alkohol) az oldószerben az antibiotikum kicsapódását okozhatja. A törzsoldatot vagy infúziós oldatot felhasználni nem szabad, ha kicsapódás vagy idegen szennyezés jele látható benne. Az amfotericin B intravénás infúziójához beépített szűrő használható, de az átlagos pórusátmérő 1,0 mikronnál kisebb nem lehet, a diszperziós kolloid átjutásának biztosítása miatt. Elkészítés előtt az amfotericin B-t hűtőszekrényben (2-8ºC között) fénytől védve kell tárolni. Az elkészített törzsoldat (5 mg/ml amfotericin B, 10 ml injekcióhoz való vízzel elkészítve) kémiai és fizikai stabilitása fénytől védetten, 2-8°C közötti hőmérsékleten 1 hétig, míg szobahőmérsékleten 24 óráig igazolt. Mikrobiológiai szempontból az elkészített oldatot azonnal fel kell használni. Amennyiben nem használják fel azonnal, az eltartási idő és a tárolási körülmények a felhasználó felelőssége, amely 2-8°C közötti hőmérsékleten tárolva általános esetben nem haladhatja meg a 24 órát, kivéve, ha az elkészítés ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt

Inkompatibilitások: A javasolttól eltérő oldószer vagy bakteriosztatikus szer (pl. benzil-alkohol) jelenléte az oldószerben az antibiotikum kicsapódását okozhatja.

Minden jog fenntartva © 2015-2018 Parenterális Munkacsoport
Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Központi Kórház és Egyetemi Oktató Kórház Intézeti Gyógyszertár