Főoldal
Hatóanyagok
Készítmények
Formulálás
Dokumentumok
Kereső
Bejelentkezés
KÉSZÍTMÉNYEK
Gyógyszer megnevezése Alkalmazható oldószerek
Injekcióhoz való víz 0,9% NaCl 5% glükóz 10% glükóz Ringer Ringer-laktát Egyéb

Megjegyzések: Nem használható fel, ha az oldat nem tiszta vagy a tartály lezárásán károsodás jelei láthatók. A tartály kizárólag egyszer használatos. A felbontott tartályt fel nem használt tartalmával együtt ki kell dobni. A kálium‑klorid koncentrátumot pl. az alábbi készítményekkel lehet hígítani: 5%‑os vagy 10%­-os glükóz oldat, izotóniás nátrium‑klorid oldat, Összetett nátrium‑laktát oldat, más, teljes elektrolit oldatok. A Kálium‑klorid B.Braun 7,45 % kizárólag közvetlenül az infúzió elindítása előtt, aszeptikus technika alkalmazásával adható az infúzióhoz. Ezt követően az infúziós palack tartalmát finoman fel kell rázni. Hígítást követően Mikrobiológiai szempontból a gyógyszert azonnal fel kell használni.

Inkompatibilitások: Más gyógyszerekkel való keveréskor figyelembe kell venni az inkompatibilitás lehetőségét.

Javallatok:
Káliumhiány kezelése, különösen hypochloraemiás alkalosis jelenlétében.

Ellenjavallatok:
A Kálium‑klorid B.Braun 7,45 % nem adható a következő esetekben: hyperkalaemia, hyperchloraemia, olyan rendellenességek, melyek gyakran társulnak hyperkalaemiával, mint pl.: dehidráció, beszűkült vesefunkció. Addison-kór, familiáris hyperkalaemiás periodikus paralízis (Adynamia episodica hereditaria (GAMSTORP-szindróma), sarlósejtes anaemia.

Adagolás:
Adagolás Az adagolást az aktuális szérum‑elektrolit értékeknek és a sav‑bázis státusznak megfelelően kell beállítani. Felnőttek és idősek Közepesen súlyos, tünetmentes káliumhiány‑kezelés és a fenntartó adagolás dózisa A közepesen súlyos, tünetmentes káliumhiány kezeléséhez és a fenntartó adagoláshoz szükséges dózist az alábbi képlettel lehet kiszámolni: mmol K+szüksége= (testtömeg [kg] × 0,2)1 × 2 × (szérum K+cél2 – szérum-K+aktuális[mmol/l]) 1 az extracelluláris folyadéktérfogatot jelenti 2 4,5 mmol/l értéknek kell lennie Maximális napi dózis: (pl. súlyos, tünetekkel járó hypokalaemiában vagy jelentős káliumvesztés esetén): Legfeljebb 2–3 mmol/ttkg/nap. Maximális infúziós sebesség: Legfeljebb 20 mmol kálium/óra (ami 0,3 mmol kálium/ttkg/órának felel meg). Ha a szérum káliumszint 2 mmol/l alatt van, az infúziós sebesség akár 40 mmol/óra is lehet. Gyermekgyógyászati betegek Az infúziós volumen és sebesség az adott beteg szükségletétől függ. A napi dózis nem haladhatja meg a 2‑3 mmol/ttkg vagy a 40 mmol/m2 értéket. Egyéb különleges betegcsoportok A sav‑bázis egyensúly változásai befolyásolják a plazmakoncentrációkat. A kalciumigény fokozódik a diabeteses betegek ketoacidózisának kompenzálásakor, valamint glükóz/inzulin adásakor. Az alkalmazás módja Intravénás alkalmazásra. Kizárólag megfelelő infúziós oldattal végzett hígítást követően adható be, infúzió formájában. A káliumkoncentráció az infúziós oldatban általában nem haladhatja meg a 40 mmol/l-t. Amennyiben a szérum káliumszint 2 mmol/l alatt van, az infúziós oldat kálium‑koncentrációja akár 80 mmol/l is lehet. Az alkalmas vivőoldatokra és a gyógyszer beadás előtti hígítására vonatkozó utasításokért olvassa el a 6.6 pontot. Az általános irányelvek alapján infúziós pumpát kell használni a kálium infúzióhoz korrekciós terápiánál.

Mellékhatások:
A mellékhatások csak abszolút vagy relatív túladagolást követően és/vagy túlságosan gyors infúziós sebesség mellett jelentkezhetnek a hyperkalaemia tüneteiként. Lásd még a 4.9 pont alább. A mellékhatások előfordulási gyakorisága dózisfüggő. Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Acidózis, hyperkalaemia. Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek A túl gyors infúzió szívritmuszavart idézhet elő. Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Émelygés

Interakciók:
Szívglikozidok A kálium‑koncentráció növekedés az extracelluláris térben csökkenti a szívglikozidok hatását, a koncentráció csökkenése növeli a szívglikozidok arrhytmiás hatását. Kálium‑kiválasztást csökkentő gyógyszerek Ezek többek között: a kálium megtakarító diuretikumok, aldoszteron‑antagonisták, ACE‑gátlók, takrolimusz, ciklosporin, nem szteroid gyulladásgátlók, perifériás analgetikumok, tartósan alkalmazott heparin A szívritmust befolyásoló súlyos hyperkalaemia következhet be kálium‑klorid tartalmú gyógyszerekkel történő együttes adás esetén. Szuxametonium Súlyos hyperkalaemia - a szívritmusra gyakorolt mellékhatással - szuxametonium és kálium‑klorid együttes adása esetén szintén előfordulhat.

Figyelmeztetések:
A Kálium‑klorid B.Braun 7,45 % csak kellő óvatossággal adható a következő esetekben: cardialis dekompenzáció, együttes kezelés káliumspóroló diuretikumokkal, aldoszteron‑antagonistákkal, ACE‑gátlókkal vagy potenciálisan nephrotoxicus gyógyszerekkel (nem szteroid gyulladásgátlók stb), lásd még a 4.5 pont. A káliumtartalmú infúziók adását meg kell szakítani, ha veseelégtelenség jelét tapasztaljuk. A káliumtartalmú infúziók adásának hirtelen felfüggesztését jelentős hypokalaemia követheti, ami az egyidejűleg szedett szívglikozidok fokozott toxicitásához vezethet. Jellegzetes változások láthatók az EKG-n, amikor a káliumegyensúly felborul (hypo- vagy hyperkalaemia). Az EKG változások és a vérben lévő kálium-koncentráció között azonban nincs lineáris összefüggés. A klinikai monitorozásnak ki kell terjednie a szérum elektrolitokra és a sav‑bázis egyensúlyra is. Teljes bizonyossággal meg kell győződni arról, hogy az oldat beadása intravénásan történik; mert a paravénás beadás szövetelhalást okozhat. Terhesség A Kálium‑klorid B.Braun 7,45 % expozíciónak kitett terhességre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre kontrollált klinikai adatok. Ugyancsak nem végeztek a terhességre, embrionalis/foetalis fejlődésre, szülésre, postnatalis fejlődésre gyakorolt közvetlen vagy közvetett káros hatásokat vizsgáló állatkísérleteket. Másrészről viszont, mivel a kálium és a klorid minden élő organizmusban megtalálható, nem valószínű, hogy bármilyen káros hatást fejtenének ki. Kellő körültekintés szükséges, ha terhes nőknek rendelik. A készítmény csak egyértelműen szükséges esetekben és a várt előnyök, illetve a lehetséges kockázatok alapos értékelése után alkalmazható. Szoptatás Nem állnak rendelkezésre szisztémás vizsgálatokból származó adatok a Kálium‑klorid B.Braun 7,45% szoptatási időszak alatti alkalmazásáról. Kellő körültekintés szükséges, ha a gyógyszert szoptató nőknek rendelik. Túladagolás Tünetek A túladagolás hyperkalaemiát okozhat, főként acidózis vagy veseelégtelenség jelenlétében. A hyperkalaemia tünetei elsősorban cardiovascularis rendellenességek. Ezek között szerepelhet a bradycardia, AV‑blokk, kamrafibrilláció és szívmegállás. Az EKG‑n magas, csúcsos, szimmetrikus T‑hullámok jelennek meg, és nagyon magas káliumszintnél a QRS komplexus is kiszélesedik. A vascularis hatások a hypotonia és a centralizáció. A neuromuscularis tünetek többek között a kimerültség, gyengeség, zavartság, végtagok elnehezedése, izomrángások, paresztézia és aszcendáló bénulás. A 6,5 mmol/l‑es vagy ennél nagyobb kálium plazma‑koncentráció veszélyes, 8 mmol/l felett gyakran halálos. Kezelés Az első lépés az infúzió azonnali leállítása. További korrekciós intézkedések: 10%‑os kalcium‑glükonát lassú infúziója, glükóz és inzulin együttes infúziója, diurézis fokozása, kationcserélő orális vagy rectalis adása, szükség esetén az acidózis korrigálása. Súlyos esetekben hemodialízisre is szükség lehet.

Farmakodinámia:
Farmakoterápiás csoport: iv. infúziós adalék oldatok ‑ elektrolitok. ATC kód: B05X A01 Hatásmechanizmus A kálium az intercelluláris tér legfontosabb kationja, a szervezet káliumtartalmának kb. 98 %‑a itt található. A kálium részt vesz a sejtek elektrokémiai folyamataiban, illetve a szénhidrát‑ és protein‑anyagcserében. Glikogén‑ és fehérjeszintézis folyamán a kálium beépül a sejtekbe, majd ezek szétesésekor kálium szabadul fel (kb. 0,4–1 mmol kálium/gramm glikogén és kb. 2–3 mmol kálium/gramm elvesztett nitrogén). Terápiás hatás A kálium‑klorid terápiás hatása a káliumhiány megelőzése vagy korrekciója, amikor az orális (vagy enterális) bevitel nem lehetséges vagy elégtelen. A napi kálium szükséglet kb. 1–1,5 mmol/ttkg. A káliumhiányt előidézheti fokozott renalis kiválasztás, fokozott gastrointestinalis veszteség, pl. hányás, hasmenés, valamint fisztulán keresztüli veszteség a megnövekedett intracelluláris felvétel miatt, pl. glükózzal és inzulinnal végzett acidózis‑kezelés során, továbbá az elégtelen káliumbevitel. A hypokalaemiát kísérő tünetek az izomgyengeség, a gyomor-bél traktus simaizomzatának atoniája (székrekedéstől egészen a paraliticus ileusig), a vesék vizeletkoncentráló képességének elvesztése, az EKG megváltozása és szívritmus‑zavar.

Farmakokinetika:
Felszívódás Mivel a gyógyszert intravénásan adagolják, a biohasznosulás 100%. Megoszlás A kálium megoszlása a kálium‑anyagcsere normál, fiziológiai útvonalát követi. A plazma kálium‑koncentrációja nagymértékben függ a sav‑bázis egyensúlytól. Az alkalózist gyakran kíséri hypokalaemia, az acidózist pedig hyperkalaemia. Acidózisban a normál szérum‑kálium értékek káliumhiányra utalnak. Az intercelluláris kálium‑koncentráció kb. 140–150 mmol/l. A normál kálium koncentráció a plazmában 3,5 és 5 mmol/l között van. Elimináció A kálium főleg a vizelettel választódik ki (kb. 90%) és kb. 10% választódik ki a gastrointestinalis traktusban. Még káliumhiány esetén is 10–50 mmol választódik ki naponta a vesékben.

Minden jog fenntartva © 2015-2018 Parenterális Munkacsoport
Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Központi Kórház és Egyetemi Oktató Kórház Intézeti Gyógyszertár