Főoldal
Hatóanyagok
Készítmények
Formulálás
Dokumentumok
Kereső
Bejelentkezés
KÉSZÍTMÉNYEK
Gyógyszer megnevezése Alkalmazható oldószerek
Injekcióhoz való víz 0,9% NaCl 5% glükóz 10% glükóz Ringer Ringer-laktát Egyéb

Megjegyzések: A Buscopan Fluid 20 mg/ml oldatos injekció intramuscularis alkalmazása ellenjavallt antikoaguláns gyógyszerekkel kezelt betegek esetén az intramuscularis haematoma kialakulásának lehetősége miatt. Ezen betegek estében a subcutan és intravénás adagolási módot kell előnyben részesíteni.

Inkompatibilitások: Nem értelmezhető.

Javallatok:
Akut gastrointestinalis, biliaris és urogenitalis spasmusok enyhítése, beleértve az epe és vesecolicát. Diagnosztikai és terápiás eljárások kivitelezését/értékelését megnehezítő simaizomgörcs oldása (pl. gastroduodenoscopia vagy radiológiai vizsgálatok során).;- A hatóanyag hioszcin-butilbromidra vagy a készítmény bármely más összetevőjére való túlérzékenység. - Kezeletlen zárt csarnokzugú glaucoma (lásd még a Figyelmezetés pontban). - Vizeletretenciót okozó prostata hypertrophia. - A tápcsatorna organikus szűkülete. - Tachycardia. - Megacolon. - Myasthenia gravis. A Buscopan injekció intramuszkulárisan nem adható antikoaguláns szereket kapó betegeknek az intramuscularis haematoma kialakulásának lehetősége miatt. Ezen betegek estében a subcutan és intravénás adagolási módot kell előnyben részesíteni.

Ellenjavallatok:
• A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. • Kezeletlen zárt zugú glaucoma (lásd még a 4.4 pontban). • Vizeletretenciót okozó prostata hypertrophia. • A tápcsatorna organikus szűkülete. • Tachycardia. • Megacolon. • Myasthenia gravis. A Buscopan 20 mg/ml oldatos injekció intramuscularis alkalmazása ellenjavallt antikoaguláns szereket kapó betegek esetén az intramuscularis haematoma kialakulásának lehetősége miatt. Ezen betegek estében a subcutan és intravénás adagolási módot kell előnyben részesíteni.

Adagolás:
Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek: Naponta több alkalommal 1-2 ampulla (20-40 mg) Buscopan adható lassan befecskendezve, intravénás, intramuscularis, vagy subcutan injekcióban. Maximális napi adag: 100 mg, ezt nem szabad túllépni. Csecsemők és kisgyermekek: Súlyos esetekben naponta több alkalommal 0,3-0,6 mg/ttkg, lassan befecskendezve, intravénás, intramuscularis, vagy subcutan injekcióban. Maximális napi adag: 1,5 mg/ttkg, ezt nem szabad túllépni. Károsodott máj- és veseműködés: Máj- és veseműködési zavar esetén nem szükséges módosítani az adagolást. Időskor: Nem szükséges módosítani az adagolást időskorú betegek esetében.

Mellékhatások:
A felsorolt mellékhatások közül számos a Buscopan antikolinerg tulajdonságaival hozható összefüggésbe. Ezek a mellékhatások azonban rendszerint enyhék, és spontán megszűnnek. A mellékhatások gyakoriságát a MedDRA szerinti gyakorisági kategóriák alapján állapították meg. A MedDRA szerinti gyakorisági kategóriák: Nagyon gyakori >=1/10; Gyakori >=1/100, <1/10; Nem gyakori >=1/1000,<1/100; Ritka >=1/10 000, <1/1000; Nagyon ritka (<1/10 000); Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek: Gyakori: Tachycardia Szembetegségek és szemészeti tünetek: Gyakori: Accomodatiós látászavarok Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: Gyakori: Szájszárazság Vese- és húgyúti betegségek és tünetek: Nem ismert: Vizeletretentio A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: Nem ismert: Dyshidrosis Érbetegségek és tünetek: Gyakori: Szédülés Nem ismert: Vérnyomásesés, kipirulás Immunrendszeri betegségek és tünetek: Nem ismert: Anaphylaxiás shock, beleértve a fatális kimenetelű eseteket, anaphylaxiás reakciók, dyspnoe, bőrreakciók és egyéb túlérzékenységi reakciók.

Interakciók:
A Buscopan növelheti a triciklikus antidepresszívumok, az antihisztaminok, a kinidin, az amantadin és a dizopiramid, valamint az egyéb antikolinergikumok (pl. tiotropium, ipratropium) antikolinerg hatását. Buscopan és dopamin antagonisták (pl. metoklopramid) egyidejű alkalmazásakor mind a két gyógyszer gastrointestinalis hatása csökkenhet. A Buscopan fokozhatja a béta-receptor-izgató vegyületek tachycardizáló hatását.;Nem diagnosztizált és emiatt kezeletlen zárt csarnokzugú glaucomában antikolinergikumok (pl. Buscopan) hatására emelkedhet az intraoculáris nyomás. Ennek megfelelően, amennyiben az injekció beadása után látászavarral járó fájdalmas szemvörösödés jelentkezik, haladéktalanul szemész szakorvoshoz kell fordulni. A készítmény parenterális alkalmazása után szórványosan észleltek anaphylaxiás reakciót, olykor keringési shock kíséretében. Mint minden más, ilyen reakciókat kiváltó gyógyszer esetében, a Buscopan injekció kezelésben részesülő betegeket is megfigyelés alatt kell tartani. A Buscopan injekció adagonként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, így tulajdonképpen nátrium-mentesnek tekinthető.

Figyelmeztetések:
Súlyos, ismeretlen eredetű hasi fájdalom megléte vagy rosszabbodása esetén, különösen, ha olyan tünetekkel jár együtt, mint a láz, hányinger, hányás, megváltozott bélmozgás, hasi érzékenység, vérnyomásesés, ájulás vagy véres széklet, a tünetek hátterében lévő etiológia feltárására alkalmas diagnosztikai eljárásokat kell alkalmazni. Nem diagnosztizált és emiatt kezeletlen zárt zugú glaucomában antikolinergikumok (pl. Buscopan) hatására emelkedhet az intraocularis nyomás. Ennek megfelelően, amennyiben az injekció beadása után látászavarral járó fájdalmas szemvörösödés jelentkezik, haladéktalanul szemész szakorvoshoz kell fordulni. A készítmény parenterális alkalmazása után szórványosan észleltek anaphylaxiás reakciót, olykor keringési shock kíséretében. Mint minden más, ilyen reakciókat kiváltó gyógyszer esetében, a Buscopan injekció-kezelésben részesülő betegeket is megfigyelés alatt kell tartani. A Buscopan 20 mg/ml oldatos injekció adagonként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.

Farmakodinámia:
Farmakoterápiás csoport: Belladonna alkaloidok, félszintetikus, kvaterner ammónium vegyületek A Buscopan a tápcsatorna, az epeutak és az urogenitalis rendszer simaizomzatának görcsét oldja. Más kvaterner ammóniumszármazékokhoz hasonlóan a hioszcin-N-butilbromid sem jut át a vér-agy gáton, ennek megfelelően nem okoz központi idegrendszeri antikolinerg mellékhatásokat. A periférián kifejtett antikolinerg hatás a zsigerek falában található ganglionok működésének gátlásából és a szer antimuszkarin aktivitásából ered.

Farmakokinetika:
Disztribúció Intravénás alkalmazását követően a hioszcin-N-butilbromid rövid idő alatt (t1/2alfa= 4 perc, t1/2béta= 29 perc) eloszlik a szövetekben; eloszlási térfogata (Vdss) 128 liter (kb. 1,7 l/kg). Patkányban a hioszcin-N-butilbromid a tápcsatornában, a májban és a vesében mutatható ki a legnagyobb koncentrációban. A hioszcin-N-butilbromid nem jut át a vér-agy gáton. A hioszcin-N-butilbromid csekély mértékben kötődik a plazmafehérjékhez. Biotranszformáció és elimináció A vizelettel ürülő metabolitok kismértékben kötődnek a muszkarin receptorokhoz. A terminális eliminációs fázisban (t1/2gamma) a hatóanyag felezési ideje kb. 5 óra. Az egésztest-clearance értéke 1,2 liter/perc, ennek kb. fele renális clearance.

Minden jog fenntartva © 2015-2018 Parenterális Munkacsoport
Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Központi Kórház és Egyetemi Oktató Kórház Intézeti Gyógyszertár