Főoldal
Hatóanyagok
Készítmények
Formulálás
Dokumentumok
Kereső
Bejelentkezés
KÉSZÍTMÉNYEK
Gyógyszer megnevezése Alkalmazható oldószerek
Injekcióhoz való víz 0,9% NaCl 5% glükóz 10% glükóz Ringer Ringer-laktát Egyéb

Megjegyzések: Im. beadáshoz 1%-os lidokain-oldattal is feloldható. Az intravénás kanülöket és katétereket a ceftazidim és a vankomicin beadása között a precipitáció elkerülése érdekében fiziológiás sóoldattal kell átmosni. Az injekciós üvegekben csökkentett nyomás van. Amikor a por feloldódik, szén dioxid szabadul fel, és a nyomás megemelkedik. A buborékképződés az alkalmazást nem befolyásolja. Az elkészített oldat: Az oldat kémiai és fizikai stabilitását 25°C-on tárolva 6 órán át és 5°C-on tárolva 12 órán át őrzi meg a következő oldószerekkel való elkészítés után: injekcióhoz való víz, 1% lidokain oldat, 0,9 % nátrium klorid oldat, Ringer-laktát és 10% glükóz oldat. Mikrobiológiai szempontból a készítmény elkészítés után azonnal felhasználandó.

Inkompatibilitások: Nem keverhető pH 7,5 feletti oldatokkal, pl. nátrium-hidrogénkarbonát oldatos injekcióval. A ceftazidim és aminoglikozidok nem keverhetők össze az oldatos injekcióban a precipitáció kockázata miatt.

Javallatok:
A Ceftazidim Kabi ceftazidimre érzékeny egyféle, vagy többféle kórokozó által okozott kevert fertőzések kezelésére javallott (lásd Hatás - Farmakodinámiás tulajdonságok pont). - Alsó légúti fertőzések, beleértve a cystikus fibrosisban szenvedő betegek alsó légúti fertőzéseit; - Aerob Gram-negatív mikroorganizmusok által okozott meningitis; - Neutropeniás betegek kezelése. Súlyos neutropeniában a Ceftazidim Kabi kombinációban alkalmazható aminoglikozidokkal, vagy egyéb béta-laktám antibiotikumokkal. Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelveket.

Ellenjavallatok:
A ceftazidimmel vagy bármely más cefalosporin tartalmú antibiotikummal szembeni túlérzékenység. Korábbi azonnali és/vagy súlyos túlérzékenységi reakció penicillinnel vagy bármely béta-laktám antibiotikummal szemben.

Adagolás:
A Ceftazidim Kabi parenterálisan használandó. Az adagolás függ a fertőzés súlyosságától, a kórokozó érzékenységétől, a fertőzés helyétől és típusától, valamint a beteg életkorától, testtömegétől és vesefunkciójától. A ceftazidim használható további antibakteriális hatóanyag(ok)kal kombinációban olyan fertőzések kezelésére, amelyeket feltételezhetően fogékony és rezisztens baktériumfajok keverten idéznek elő. Például anaerob kórokozók ellen hatásos antibakteriális hatóanyaggal végzett kombinált kezelést kell mérlegelni akkor, ha a fertőzést feltételezés szerint aerob és anaerob baktériumok (pl. Bacteroides fragilis) okozzák. Felnőttek: A ceftazidim felnőtt dózistartománya napi 3 - 6 g 2 - 3 részletben, 12 vagy 8 órás időintervallumban iv. (Ceftazidim Kabi 1 g por oldatos injekcióhoz / Ceftazidim Kabi 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz) vagy im. (Ceftazidim Kabi 1 g por oldatos injekcióhoz). Intramuscularis alkalmazás nem ajánlott 1 g feletti dózisok esetén! A fertőzések többségénél 8 óránként 1 g, vagy 12 óránként 2 g az alkalmazandó dózis. Súlyos fertőzésekben, különösen neutropeniás betegeknél 8 óránként 2 g-ot, vagy 12 óránként 3 g-ot kell alkalmazni. Cystikus fibrosisos, normális vesefunkciójú, Pseudomonas által okozott tüdőfertőzésben szenvedő felnőtteknél napi 100 - 150 mg/ttkg-os, nagy dózisokat lehet adni három részletben, legfeljebb 9 g/nap összmennyiségig. Csecsemők(> 2 hónapos), gyermekek és serdülőkorúak A csecsemők, gyermekek és serdülőkorúak szokásos dózistartománya napi 30 - 100 mg/ttkg, 2 - 3 részletben beadva. Legfeljebb napi 150 mg/ttkg (maximum napi 6 g) adható három részletben fertőző betegségben szenvedő, neutropeniás, cystikus fibrosisos, illetve meningitises pediátriai betegeknek. Időre született újszülöttek, csecsemők és kisgyermekek 2 hónapos életkorig: Jóllehet a klinikai tapasztalatok korlátozottak, két részletben beadott napi 25 - 60 mg/ttkg dózis hatékonynak bizonyult. Az időre született újszülötteknél a ceftazidim felezési ideje háromszor - négyszer hosszabb lehet, mint felnőtteknél. Időskorúak: Tekintettel a ceftazidim-clearance csökkent voltára, akut betegségben szenvedő idős betegeknél a napi adag rendszerint nem haladhatja meg a 3 g-ot, különösen a 80 év felettieknél. Vesekárosodás A ceftazidimet a vesék választják ki, csaknem kizárólag glomeruláris filtrációval. Ezért vesekárosodásban szenvedő betegeknél ajánlott, hogy a ceftazidim dózisát csökkentsék, így kompenzálva a lassabb kiürülést, kivéve az enyhe vesekárosodást, amelyben a glomeruláris filtrációs ráta (GFR) > 50 ml/perc. Feltételezhetően veseelégtelenségben szenvedő betegeknek 1 g ceftazidim kezdeti telítő dózis adható. A megfelelő fenntartó dózis meghatározása céljából meg kell becsülni a GFR-t. Azoknak az intenzív terápiás egységben kezelt, veseelégtelenségben szenvedő betegeknek, akik folyamatos arteriovenosus hemodialízisben vagy "high flux" hemofiltrációban részesülnek, az ajánlott dózis 1 g naponta osztott adagokban. "Low-flux" hemofiltráció esetén a vesekárosodásban ajánlott adagolás alkalmazható. A javasolt fenntartó dózisokat az alábbi táblázat mutatja: A ceftazidim ajánlott fenntartó dózisa veseelégtelenség esetén Kreatinin-clearance Szérum kreatininszint* A ceftazidim Adagolási (ml/perc)** (hozzávetőlegesen) ajánlott intervallum mcmol/l (mg/dl) egyszeri adagja (g) (óra) ------------------------------------------------------------------------------ > 50 < 150 (< 1,7) Szokásos adagolás 50 - 31 150 - 200 (1,7-2,3) 1 12 30 - 16 200 - 350 (2,3-4,0) 1 24 15 - 6 350 - 500 (4,0-5,6) 0,5 24 < 5 > 500 (> 5,6) 0,5 48 ------------------------------------------------------------------------------ *) A szérum kreatininszintek tájékoztató értékek és nem minden vesefunkció- károsodásban szenvedő beteg esetén jelzik a károsodás azonos mértékét. Ez különösen az idős betegekre vonatkozik, akiknél vesefunkciót a szérum kreatininszint alapján túlbecsülik. Pediátriai betegeknél a kreatinin-clearance értékét a testfelületre, vagy a zsírmentes testtömegre vonatkoztatva helyesbíteni kell, és veseelégtelenség esetén a felnőttekhez hasonlóan csökkenteni kell az adagolási intervallumot. Hemodialízis: Hemodialízis során a ceftazidim szérum felezési ideje 3 és 5 óra között változik. Az egyes művesekezelési periódusok után ismételten adni kell a megfelelő ceftazidim fenntartó dózist.. Peritoneális dialízis: A ceftazidim a vesefunkciónak megfelelően módosított dózisokban alkalmazható peritoneális dialízis és folyamatos ambuláns peritoneális dialízis (CAPD) során is. Ilyen betegeknek 1 g ceftazidim telítő dózis adható, amelyet 24 óránként 500 mg követ, továbbá intraperitonealis fertőzésekben a ceftazidim hozzáadható a dializáló folyadékhoz (általában 125 - 250 mg 2 l dializáló folyadékhoz). Venovenosus hemofiltráció, illetve venovenosus hemodialízis: Venovenosus hemofiltrációban, illetve venovenosus hemodialízisben részesülő betegeknél az adagolást az alábbi tablázatokban megadott dózisajánlások szerint kell végezni. Ezek az adagolási rendek biztosítják azt, hogy a ceftazidim szérumkoncentrációja az adagolási intervallum több, mint 80%-ban az érzékeny mikroorganizmusok minimális gátlókoncentrációja (MIC90) felett maradjon. A ceftazidim ajánlott adagolása folyamatos venovenosus hemofiltrációban: ------------------------------------------------------------------------------ Reziduális vesefunkció Fenntartó dózis (mg) (kreatinin-clearance az alábbi ultrafiltrációs ráták esetén ml/perc)*: ml/perc) 5 16,7 33,3 50 ------------------------------------------------------------------------------ 0 250 250 500 500 5 250 250 500 500 10 250 500 500 750 15 250 500 500 750 20 500 500 500 750 ------------------------------------------------------------------------------ *A fenntartó dózist 12 óránként kell adagolni. A ceftazidim ajánlott adagolása folyamatos venovenosus hemodialízisben: Reziduális vesefunkció (kreatinin-clearance ml/perc) Fenntartó dózis (mg) a dializáló folyadék alábbi áramlási sebességei esetén*: ------------------------------------------------------------------------------ Reziduális vesefunkció Fenntartó dózis (mg) a dializáló folyadék (kreatinin-clearance alábbi áramlási sebességei esetén*: ml/perc) 1,0 l/óra 2,0 l/óra ------------------------------------------------------------------------------ Ultrafiltrációs ráta Ultrafiltrációs ráta (l/óra) (l/óra) 0,5 1,0 2,0 0,5 1,0 2,0 --------------------------------------------------- 0 500 500 500 500 500 750 5 500 500 750 500 500 750 10 500 500 750 500 750 1000 15 500 750 750 750 750 1000 20 750 750 1000 750 750 1000 ------------------------------------------------------------------------------ *A fenntartó dózist 12 óránként kell adagolni. A kezelés időtartamát a beteg klinikai és bakteriológiai progressziója határozza meg. A kezelést a klinikai tünetek megszűnését követő 48 óráig kell folytatni.

Mellékhatások:
A mellékhatás gyakorisági kategóriákat a nagyon gyakoritól a nem gyakoriig klinikai vizsgálatok (publikált és nem publikált) adatai alapján határozták meg. A nagyon ritka mellékhatás gyakorisági kategóriát főként a forgalomba hozatal utáni információk alapján határozták meg. Nagyon gyakori: (>= 1/10) Gyakori: (>= 1/100 - <1/10) Nem gyakori: (>= 1/1000 - <1/100) Ritka: (>= 1/10 000 - <1/1000) Nagyon ritka: (<1/10 000) Nem ismeretes (nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatokból) MedDRA Nagyon Gyakori Nem gyakori Nagyon ritka Ismeretlen szervrendszer gyakori gyakoriságú ------------------------------------------------------------------------------ Fertőző és Candidiasis betegségek (beleértve a parazita- vaginitist és a fertőzések stomatitist is) ------------------------------------------------------------------------------ Vérképzőszervi Eosinophilia, Leucopenia, Lymphocytosis, és nyirokrend- thrombocytosis neutropenia haemolytikus szeri betegségek thrombocy- anaemia, és tünetek topenia agranulocytosis ------------------------------------------------------------------------------ Immunrend- Anaphylaxia szeri betegségek (beleértve a és tünetek bronchospasmust és/vagy hypotensiot is) ------------------------------------------------------------------------------ Idegrendszeri Fejfájás, Paraesthesia Neurológiai betegségek szédülés események és tünetek (beleértve a tremort, myoclonust, görcsöket, encephalopa- thiat és kómát is) vesekáro- sodásban szen- vedő betegek- nél, akiknél a ceftazidim dózisát nem csökkentették megfelelő mértékben ------------------------------------------------------------------------------ Emésztő- Diarrhoea Émelygés, Rossz szájíz Mint más rendszeri hányás, cephalosporinok betegségek hasi fájdalom esetében, és tünetek és colitis a colitis összefüggésben állhat a Clostridium difficile-vel és colitis pseudomembra- nosa formájában léphet fel ------------------------------------------------------------------------------ Máj- és epe- Egy vagy több Sárgaság betegségek, májenzimszint illetve emelkedése: tünetek ASAT (SGOT), ALAT (SGPT), LDH, gammaGT és alkalikus foszfatáz ------------------------------------------------------------------------------ A bőr és a Bőrkiütés, Pruritus Angioedema, bőralatti urticaria erythema szövet betegségei multiforme, és tünetei Stevens Johnson szindróma és toxikus epidermalis necrolysis ------------------------------------------------------------------------------ Vese- és Esetenként húgyúti a vér karbamid-, betegségek a vér karbamid- és tünetek nitrogén- és/ vagy a szérum kreatininszint átmeneti emelkedését figyelték meg ------------------------------------------------------------------------------ Általános Phlebitis Láz tünetek, vagy thrombo- az alkalmazás phlebitis (iv.), helyén fájdalom és/vagy fellépő gyulladás az reakciók injekció beadási helyén (im.) ------------------------------------------------------------------------------ Laboratóriumi Pozitív Coomb A vér vizsgálatok teszt. karbamid-, a eredményei A ceftazidim- vér karbamid- mel kezelt nitrogén- és/ betegek kb. vagy a szérum 5%-nál jelent- kreatininszint kezik pozitív átmeneti Coomb-teszt, emelkedése amely zavar- hatja a keresztpróbákat. ------------------------------------------------------------------------------

Interakciók:
A cefalosporinok és aminoglikozid antibiotikumok, vagy erős hatású diuretikumok (pl. furoszemid) egyidejű alkalmazása során nephrotoxicitást jelentettek. Az aminoglikozid antibiotikumok potenciális nephrotoxicitása és ototoxicitása miatt a vesefunkciót gondosan monitorozni kell, különösen akkor, ha nagy dózisú aminoglikozid alkalmazására kerül sor, vagy ha a kezelés hosszabb ideig tart. A ceftazidimmel kezelt betegek kb. 5%-nál jelentkezik pozitív Coomb-teszt, amely zavarhatja a keresztpróbákat. In vitro vizsgálatban kimutatták, hogy a kloramfenikol antagonista hatású a ceftazidimmel és más cefalosporinokkal szemben. E megfigyelés klinikai jelentősége ismeretlen, de ha ceftazidim és kloramfenikol (vagy más bakteriosztatikus hatóanyagok, pl. tetraciklinek, vagy szulfonamidok) egyidejű alkalmazása merül fel, az antagonizmus lehetőségét figyelembe kell venni. A ceftazidim nem zavarja az enzimreakción alapuló glycosuria teszteket. A réz-redukciós módszereknél (Benedict, Fehling, Clinitest) zavaró hatás lehetséges. A kreatininszint mennyiségi meghatározására alkalmazott alkalikus pikrát-módszert a ceftazidim nem befolyásolja.

Figyelmeztetések:
Más béta-laktám antibiotikumokhoz hasonlóan leírtak súlyos és esetenként halálos túlérzékenységi reakciókat. Súlyos túlérzékenységi reakció esetén a ceftazidim-kezelést azonnal le kell állítani. És meg kell kezdeni a megfelelő sürgősségi ellátást. A terápia megkezdése előtt tisztázni kell, hogy a betegen nem jelentkeztek-e korábban túlérzékenységi reakciók ceftazidimre, más cefalosporinokra, vagy bármely más típusú béta-laktám szerekre. Óvatosság szükséges, ha a ceftazidimet olyan betegnek adják, akiknél korábban előfordult nem súlyos allergiás reakció más béta-laktámokkal szemben. A ceftazidim korlátozott antibakteriális spektrummal rendelkezik. Bizonyos fertőzések kezelésére nem megfelelő egyetlen gyógyszerként alkalmazva, csak ha a kórokozót már dokumentálták és megállapították, hogy érzékeny, vagy ha megalapozott a feltételezés, hogy a ceftazidimmel kezelhető(k) a legvalószínűbb kórokozó(k). Ez különösen akkor érvényes, amikor bacteriaemiában, valamint bakteriális meningitisben, bőr- és lágyszöveti fertőzésekben és csont- és ízületi fertőzésekben szenvedő betegek kezelését mérlegelik. Ezen túlmenően, a ceftazidim érzékeny számos kiterjesztett spektrumú (extended-spectrum) béta-laktamáz (ESBL-ek) általi hidrolízisre. Ezért figyelembe kell venni az ESBL-t termelő organizmusok prevalenciáját, amikor a ceftazidim-kezelést választják. Szinte mindegyik antibakteriális gyógyszer, így a ceftazidim esetében is leírtak az antibakteriális kezeléssel kapcsolatos colitist és pseudomembranosus colitist, melynek súlyossága az enyhétől az életet veszélyeztetőig terjedhet. Ezért fontos a ceftazidim-kezelés alatt vagy után jelentkező hasmenés esetén erre a diagnózisra is gondolni (lásd 4.8 pont). Meg kell fontolni a ceftazidim-kezelés leállítását és specifikus kezelés indítását Clostridium difficile ellen. A perisztaltikát gátló gyógyszereket nem szabad alkalmazni. Cefalosporinok nagy adagokban történő együttadása nefrotoxikus gyógyszerekkel, így aminoglikozidokkal vagy erős hatású diuretikumokkal (pl. furoszemid), károsíthatja a veseműködést. A ceftazidim a veséken keresztül választódik ki, ezért az adagokat a vesekárosodás mértékének megfelelően kell csökkenteni. Vesekárosodásban szenvedő betegeket a biztonságosság és a hatásosság szempontjából is gondosan ellenőrizni kell. Néhány esetben neurológiai tünetek léptek fel, amikor vesekárosodásban szenvedő betegnél nem csökkentették az adagot (lásd 4.2 és 4.8 pont). A készítmény tartós alkalmazása a nem érzékeny organizmusok (pl. Enterococcusok, gombák) elszaporodását okozhatja, emiatt szükséges lehet a kezelés megszakítása vagy egyéb megfelelő eljárás alkalmazása. Nagyon fontos a beteg állapotának ismételt újraértékelése. A ceftazidim nem zavarja az enzimreakción alapuló glycosuria teszteket, de a rézredukciós módszereknél (Benedict, Fehling, Clinitest) enyhe zavaró hatás (álpozitív) előfordulhat. A ceftazidim nem zavarja a kreatinin meghatározására szolgáló alkalikus pikrát próbát. Ceftazidim alkalmazása mellett kialakuló pozitív Coombs teszt a betegek mintegy 5%-ánál zavarhatja a keresztpróbákat.

Farmakodinámia:
Farmakoterápiás csoport: Egyéb béta-laktám antibiotikumok, harmadik generációs cefalosporinok Hatásmechanizmus A ceftazidim félszintetikus, cefalosporin gyógyszercsoportba tartozó antibakteriális hatóanyag. Mint más béta-laktám antibiotikumok, a ceftazidim is azáltal fejti ki antibakteriális hatását, hogy a baktériumok sejtfalának szintézisében résztvevő bizonyos enzimekhez, névszerint a penicillinkötő proteinekhez kötődik és gátolja azokat. Az egy vagy több nélkülözhetetlen penicillinkötő protein ezen gátlása a sejfal (peptidoglikán) bioszintézisének félbeszakadását eredményezi, amely a baktériumsejt feloldódásához és pusztulásához vezet. A rezisztencia mechanizmusai A ceftazidimmel szembeni bakteriális rezisztencia az alábbi egy vagy több mechanizmus eredményeként jöhet létre: - béta-laktamázok által katalizált hidrolízis. A ceftazidimet egyes aerob, Gram-negatív baktériumfajokban található indukálható, illetve stabilan gátolható bizonyos bővített spektrumú béta-laktamázok (ESBL-ek) és a kromoszomálisan kódolt (AmpC) enzimek hatékonyan hidrolizálhatják. - a penicillinkötő proteinek ceftazidim iránti csökkent affinitása. - a külső membrán impermeabilitása, amely korlátozza a ceftazidim hozzáférését a Gram-negatív mikroorganizmusok penicillinkötő proteinjeihez. - gyógyszer efflux pumpák. A fentiek közül több mechanizmus is fennállhat egymás mellett egyetlen baktériumsejtben. A fennálló mechanizmus(ok)tól függően a baktériumokban keresztrezisztencia jelenhet meg több, vagy az összes béta-laktám és/vagy egyéb gyógyszercsoportba tartozó antibakteriális hatóanyaggal szemben. Határértékek Az alábbi EUCAST határértékek kerültek megállapításra: ------------------------------------------------------------------------------ Mikroorganizmus Érzékeny Rezisztens <=mcg/ml >mcg/ml Enterobacteriaceae2 1 8 Pseudomonas3 8 8 Acinetobacter -- -- Staphylococcus4 -- -- Enterococcus -- -- Streptococcus A,B,C,G -- -- S.pneumoniae -- -- H influenzae M.catarrhalis -- -- N.gonorrhoea -- -- N.meningitidis -- -- Gram-negatív anaerób baktériumok -- -- Nem fajhoz kötődő határértékek1 É<=R> 4 8 ------------------------------------------------------------------------------ 1. A nem fajhoz kötődő határértékek főként PK/PD (farmakokinetikai/farmako- dinamikai) adatok alapján meghatározott értékek, amelyek függetlenek a konkrét fajok MIC megoszlásától. Ezeket csak olyan fajok esetén alkalmazzák, amelyekre nem adtak meg fajspecifikus határértéket, és nem használják azon fajoknál, amelyekre érzékenységi tesztet nem ajánlanak (a táblázatban -- vagy IE-vel jelezve). 2. Az Enterobacteriaceae esetében cefalosporinra a határértékek rezisztenciát fognak mutatni a legtöbb ESBL-nél és más klinikailag fontos béta-laktamáznál Enterobacteriaceae csoportban. Némely ESBL-t termelő törzs azonban érzékenynek, vagy mérsékelten érzékenynek mutatkozhat ezekre a határértékekre. Előfordulhat, hogy a laboratóriumok olyan tesztet kívánnak alkalmazni, amely specifikusan az ESBL jelenlétére szűr. 3. Pseudomonas aeruginosa esetében cefepimre és ceftazidimre az érzékenységi határértéket megemelték, elkerülendő a MIC wild type megoszlás kettéválasztását. A határérték mindkét gyógyszer esetében nagy dózisokra vonatkozik, azaz 2 g x 3. 4. A Staphylococcusok cefalosporin érzékenységét a meticillinnel szembeni érzékenységükből vezetik le (kivétel a ceftazidim, amelyet nem szabad Staphylococcus fertőzésben alkalmazni). -- Érzékenységi teszt elvégzése nem ajánlott, mivel ezek a fajok a gyógyszerrel végzett terápia szempontjából rossz célpontok A szerzett rezisztencia prevalenciája adott fajok esetében földrajzilag és időben változhat és kívánatos, hogy helyi adatok álljanak rendelkezésre a rezisztenciáról, különösen a súlyos fertőzések kezelése esetén. Szükség esetén szakértő tanácsát kell kérni, ha a rezisztencia helyi prevalenciája olyan mértékű, hogy a hatóanyag alkalmazhatósága legalább is bizonyos típusú fertőzésekben kérdéses. BAKTÉRIUMFAJOK: Általában érzékeny fajok: Gram-pozitív aerob baktériumok Streptococcus agalactiae Streptococcus pyogenes Gram-negative aerob baktériumok Haemophilus influenzae Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Proteus vulgaris Providencia spp. Fajok, amelyeknél a szerzett rezisztencia problémát okozhat: Gram-negatív aerob fajok Acinetobacter baumannii Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus aureus Stenotrophomonas maltophilia Eredendően rezisztens fajok: Gram-pozitív aerob fajok Enterococccus spp. Listeria monocytogenes Anaerob fajok Bacteroides spp. Clostridium spp. Fusobacterium spp. Peptostreptococcus spp. Egyéb kórokozók Chlamydia spp. Campylobacter spp. Legionella spp. Mycobacterium spp. Mycoplasma spp.

Farmakokinetika:
A ceftazidim körülbelüli Cmax értéke különböző dózisok és alkalmazási módok mellett normális vesefunkciójú személyeknél az alábbi: Intramuscularis Intravénás bolus Intermittens injekció injekció infúzió (1 óra után) (5 perc után) (20 - 30 perc után) 1 g 37 mg/l (39 mg/l) 87 mg/l (90 mg/l) 70 mg/l 2 g 170 mg/l 170 mg/l Az 1 g-os, illetve 2 g-os intravénás dózisok többszöri - 10 napon át 8 óránként - ismételt alkalmazása nyomán nem mutatták ki a ceftazidim akkumulációját normális vesefunkciójú személyek szérumában. Megoszlás: Terápiásan hatékony koncentrációkat 8 - 12 óra múlva is találtak a szérumban mind az intravénás, mind az intramuscularis beadást követően. A ceftazidim kevesebb, mint 10%-a kötött fehérjéhez és a fehérjekötődés mértéke független a koncentrációtól. A ceftazidim koncentrációja a gyakori patogének minimális gátló koncentrációját meghaladó szinteket érhet el az olyan szövetekben, mint pl. a csontban, a szívben, az epében, a nyálban, a csarnokvízben, a synovialis-, a pleuralis- és a peritonealis folyadékban. Az antibiotikum könnyen átjut a placentán. A ceftazidim az intakt vér-agy gáton alig képes áthatolni, és gyulladásmentes állapotban alacsony szintet ér el a cerebrospinalis folyadékban. Agyhártyagyulladás esetén azonban a hatóanyag koncentrációja a cerebrospinalis folyadékban 4 - 20 mg/l, vagy ennél nagyobb terápiás szint érhető el. Elimináció A ceftazidim nem metabolizálódik a szervezetben. Mivel a ceftazidim dózis kb. 80 - 90%-a változatlan formában ürül a veséken át a vizelettel 24 órán belül glomerulus filtrációval, ez nagy vizelet-koncentrációkat eredményez. Normális vesefunkciójú személyeknél az intravénás vagy intramuscularis alkalmazást követően a ceftazidim szérum felezési ideje kb. 2 óra. Májdiszfunkció fennállása nem volt hatással a ceftazidim farmakokinetikájára olyan személyeknél, akik 5 napon át 8 óránként 2 g-os intravénás dózist kaptak. Ezért dózismódosításra nincs szükség májdiszfunkciós betegeknél, kivéve, ha a vesefunkció is károsodott. Kevesebb, mint 1% választódik ki az epével, ezért a béltraktusba csak korlátozott mennyiségben kerül be.

Minden jog fenntartva © 2015-2018 Parenterális Munkacsoport
Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Központi Kórház és Egyetemi Oktató Kórház Intézeti Gyógyszertár