Főoldal
Hatóanyagok
Készítmények
Formulálás
Dokumentumok
Kereső
Bejelentkezés
HATÓANYAGOK

Javallatok:
Kórosan sűrű nyák- és köpettermeléssel járó akut és krónikus obstruktív légúti megbetegedések, mint például asthma bronchiale, bronchitis, bronchiectasia. A nyákoldás elősegítése az orr-, garatüreg gyulladásaiban.

Ellenjavallatok:
- Bromhexine, ambroxol, valamint a készítmények segédanyagai iránti túlérzékenység. - A gastrointestinalis traktus fekélyes megbetegedései. - Terhesség és szoptatás időszaka.

Adagolás:
Tabletta: Javasolt adagja felnőtteknek napi 24-48 mg bromhexin: naponta 3x1-2 tabletta. Oldat: Javasolt adagja felnőtteknek: napi 3x4 ml oldat, belégzésre 2x4 ml oldat, aeroszol készülékkel adagolva. A oldat adagjainak kimérésére a dobozban elhelyezett adagolómérce szolgál. Injekció: Klinikailag súlyos kórképekben, továbbá posztoperatív komplikációk megelőzése céljából parenterálisan célszerű alkalmazni: naponta 2-3-szor 4 ampulla im., sc. vagy iv. (az injiciálás időtartama 2-3 perc). Infúzióban glükóz-, fruktóz-, Ringer- vagy 0,9%-os nátrium-klorid oldattal hígítva használható. Kémiai összeférhetetlenség miatt egyéb elektrolitoldattal nem elegyíthető. Bronchiectasiában, kombinált antibiotikus kezeléssel együtt a magasabb dózisok adása is indokolt lehet (3x2 tabletta). Gyermekek napi adagja: 2 év alatt: injekció 1-2x1 amp.; oldat: 3x1 ml; oldat belégzésre: 2x2 ml; tabletta 3x 1/2 tabl. 2-6 év: injekció 1-2x1 amp.; oldat: 3x1-2 ml; oldat belégzésre: 2x2-4 ml; tabletta 3x 1/2 tabl. 6-14 év: injekció 2-3x2 amp.; oldat: 3x4 ml; oldat belégzésre: 2x4 ml; tabletta 3x1 tabl. A készítményeket étkezés után, bő folyadékkal tanácsos bevenni. A kezelés ideje alatt a bőséges folyadékfogyasztás elősegíti a bromhexine nyákoldó hatását. Súlyos veseelégtelenségben az adagot csökkenteni kell, ill. a dózis intervallumot meg kell hosszabbítani.

Mellékhatások:
Átmeneti émelygés, epigastrialis fájdalom, hányás, hasmenés, szédülés, fejfájás, arcduzzanat, bőrkiütések. A kezelés időtartama alatt átmeneti SGOT- és SGPT-emelkedés előfordulhat.

Interakciók:
Nem ajánlatos a Paxirasol készítményekkel egyidejűleg köhögéscsillapítót (pl. kodeint) is adni, mert az gátolja a bromhexine által elfolyósított nyák kiköhögését. Egyes antibiotikumokkal (pl. ampicillin, amoxicillin, cefalexin, eritromicin, oxitetraciklin) együttadva fokozza az antibiotikumok penetrációját a bronchialis szekrétumba.

Figyelmeztetések:
Alkalmazása során gondolni kell az esetleges túlérzékenységi reakciókra is. A száraz köhögést közvetlenül nem csillapítja. A hörgők motorikus tevékenységének zavarai, illetve nagyobb váladékmennyiség képződése esetén a váladékpangás veszélye miatt csak fokozott óvatossággal szabad alkalmazni. Gyermekeknek belégzésre csak fekvőbeteg-gyógyintézetben, orvosi felügyelet mellett alkalmazható. A belégzésre használt oldatot azonos mennyiségű desztillált vízzel fel kell hígítani. A belégzés során esetleg fellépő köhögési inger megelőzése céljából célszerű előzetesen testhőmérsékletre melegített oldatot alkalmazni. Az oldat cukrot vagy alkoholt nem tartalmaz. A készítmény alkalmazása terhesség és szoptatás időszakában: Állatkísérletes adatok: Állatkísérletekben teratogén hatást nem figyeltek meg. Humán adatok: Terhesség és szoptatás alatt a készítmények szedése kontraindikált. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre: Nincs adat arra vonatkozóan, hogy a bromhexine befolyásolná a betegek gépjárművezetési vagy gépkezelési képességét. Túladagolás Az akut túladagolás lehetséges tünetei nausea, vomitus, diarrhoea és egyéb gastrointestinalis tünetek. Túladagolás esetén az első tennivaló a hánytatás és esetleg folyadék (tej, tea) itatása. A bevételtől számított 1-2 órán belül célszerű gyomormosást alkalmazni. Ajánlatos a keringési rendszert folyamatosan ellenőrizni.

Farmakodinámia:
A Paxirasol készítmények hatóanyaga, a bromhexin, a benzylamin szerkezetű mucolyticumok csoportjába tartozik, egyik aktív metabolitja az ambroxol. A bromhexine hatására a nyákelválasztó sejtekben fokozódik a lizoszómák képzése és a hydrolitikus enzimek aktivitása, ami a bronchiális váladék savanyú mucopoliszacharidákból álló rostjainak lebontásához vezet. Egyúttal a serosus mirigysejtek működése fokozódik, így kisebb viszkozitású nyák képződik. A légutak gyulladásos megbetegedéseiben a bromhexine serkenti a surfactant képződését, valamint a mucociliaris clearence-t fokozó hatását is igazolták.

Farmakokinetika:
A bromhexine a bélből jól felszívódik, orális alkalmazás után kb. 1 órával éri el csúcskoncentrációját a plazmában. Nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez. A hatóanyag a májban metabolizálódik (aktív metabolitja az ambroxol). 85-90 %-ban a vizelettel választódik ki, főleg metabolitok formájában. Eliminációs felezési ideje mintegy 6,5 óra. Súlyos veseelégtelenség esetén a bromhexin eliminációs felezési ideje meghosszabbodik, ezért az adagot csökkenteni kell, ill. a dózis intervallumot meg kell hosszabbítani. Állatkísérletes vizsgálatok szerint a bromhexine a placentán átjut és az anyatejben is kiválasztódik. A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei Toxikológiai vizsgálatok során mutagenitásra, carcinogenitásra vagy teratogenitásra utaló eredményt nem tapasztaltak.

Minden jog fenntartva © 2015-2018 Parenterális Munkacsoport
Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Központi Kórház és Egyetemi Oktató Kórház Intézeti Gyógyszertár