Főoldal
Hatóanyagok
Készítmények
Formulálás
Dokumentumok
Kereső
Bejelentkezés
HATÓANYAGOK

Javallatok:
- Allergiás eredetű kórképek, mint például szezonális rhinitis allergica, conjunctivitis, urticaria, dermografizmus, kontakt dermatitis, étel-, és gyógyszerallergia, rovarcsípés-allergia, valamint pruritus. - Szisztémás anaphylaxiás reakció, angiooedema adjuváns kezelése. A készítmény rendelésekor szedatív mellékhatását figyelembe kell venni.

Ellenjavallatok:
A készítmény alkalmazása ellenjavallt: - a hatóanyaggal, illetve a segédanyagokkal szembeni túlérzékenység, - akut asthmás roham, - koraszülöttek és újszülöttek, - terhesség, szoptatás (lásd Figyelmeztetések).

Adagolás:
Tabletta: A tablettát étkezés közben, szétrágás nélkül, megfelelő mennyiségű folyadékkal kell bevenni. Felnőttek: szokásos napi adag 75-100 mg (3-4-szer 1 tabletta). Gyermekkor: 1-12 hónap: 2-3-szor 1/4 tabletta; 1-6 év: 3-szor 1/4, vagy 2-szer 1/2 tabletta; 6-14 év: 2-3-szor 1/2 tabletta. Injekció: Felnőttek: általában naponta 1-2 ampulla im. Gyermekkor: javasolt kezdő adag: 1-12 hónap: 1/4 ampulla im.; 1-6 év: 1/2 ampulla im.; 6-14 év: 1/2-1 ampulla im. A dózis óvatosan tovább emelhető a beteg reakciója és az észlelt mellékhatások függvényében, de a 2 mg/ttkg-ot nem haladhatja meg. Anaphylaxiás shock vagy heveny, súlyos allergiás reakció esetén a kezelést óvatos, lassú iv. adagolással célszerű kezdeni, azután im., majd per os adagolásra áttérni. Speciális betegcsoportok: Idős, legyengült betegek: csak fokozott óvatossággal adható Suprastin, mert érzékenyebbek az antihisztaminok bizonyos mellékhatásaira (szédülés, kábultság, vérnyomásesés). (Lásd Figyelmeztetések). Károsodott májfunkció: dóziscsökkentésre lehet szükség, mert májbetegségben a hatóanyag metabolizmusa csökken. Vesekárosodás: az adagolás módosítására, dóziscsökkentésre lehet szükség, mivel a hatóanyag nagyobbrészt vizelettel választódik ki.

Mellékhatások:
Suprastin alkalmazásakor a következő mellékhatások fordulhatnak elő: Központi idegrendszeri mellékhatások: sedatio, fáradtság, szédülés, ataxia, idegesség, tremor, convulsiók, fejfájás, eufória, encephalopathia, homályos víziók. Cardiovascularis mellékhatások: hypotensio, tachycardia, arrhythmia. Gyomor-bélrendszer: epigastrialis dyscomfort, fájdalom, szájszárazság, hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés, anorexia, étvágyfokozódás, gyomortáji fájdalom. Bőr- és kötőszöveti mellékhatások: fényérzékenység. Vérképzőszervi mellékhatások: ritkán leukopenia, agranulocytosis, haemolytikus anaemia, egyéb vér-dyscrasiák. Egyéb: vizelési nehézség, vizeletretenció, myopathia, intraocularis nyomásfokozódás, glaucomás roham, fotoszenzitivitás.

Interakciók:
MAO inhibitorok fokozhatják és elnyújthatják a Suprastin antikolinerg hatását. A Suprastin csak fokozott óvatossággal adható együtt sedativumokkal, trankvillánsokkal, szedatív hatású analgeticumokkal, triciklikus antidepressansokkal, atropinnal, muszkarinerg paraszimpatolítikumokkal, mert egymás hatását potencírozzák. Az alkohol erősíti a Suprastin központi idegrendszeri depressans hatását, ezért a gyógyszer szedése alatt alkohol fogyasztása tilos.

Figyelmeztetések:
Anticholinerg és sedativ hatásai miatt a gyógyszer alkalmazása nagy körültekintést igényel idős korú betegek, valamint májfunkciózavar, cardiovascularis megbetegedés, szűkzugú glaucoma, húgyúti retenció, prostata hypertrophia esetén. Késő esti bevétel esetén erősítheti a gastrooesophagealis reflux betegség tüneteit. Ototoxikus szerekkel való együttadás esetén elfedheti azok károsító hatásának figyelmeztető jeleit. Az antihisztaminok központi idegrendszeri sedativ mellékhatásai alkohol hatására fokozódhatnak, ezért tilos szeszes italt fogyasztani Suprastin alkalmazása alatt! Az antihisztaminok tartós szedése ritkán vérképzőszervi rendellenességeket (leukopenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, haemolytikus anaemia) okozhat. Hosszantartó kezelés során fellépő, más okkal nem magyarázható láz, torokgyulladás, szájnyálkahártya kisebesedés, sápadtság, sárgaság, véraláfutás, szokatlan vagy nehezen csillapítható vérzés esetén vérképellenőrzés, vérképzőszervi rendellenség esetén a kezelés felfüggesztése szükséges. Egy tabletta 116 mg laktózt (tejcukrot) tartalmaz. Ez a mennyiség laktázhiány, galactosaemia vagy glükóz/galaktóz malabszorpciós szindróma esetén panaszokat okozhat. A készítmény alkalmazása a terhesség és szoptatás időszakában: a) Állatkísérletes adatok: Állatkísérletes adatok nem állnak rendelkezésre. b) Humán adatok: Terhesség ideje alatt történő alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre kontrollált vizsgálati eredmények, ugyanakkor a terhesség utolsó két hetében antihisztamint szedő nők újszülöttei esetében retrolentáris fibroplasia kialakulását írták le. Mindezek alapján, különösen a terhesség első trimesterében és utolsó hónapjában a gyógyszer csak az előny/kockázat szigorú mérlegelésével adható. Szoptatás ideje alatti adása megfelelő, kontrollált adatok hiányában kerülendő (lásd Ellenjavallatok). A készítmény hatása a gépjárművezetésre és baleseti veszéllyel járó munka végzésére: A készítmény, különösen alkalmazásának első szakaszában álmosságot és a psychomotoros funkciók romlását okozhatja (lásd Mellékhatások), ezért a kezelés megkezdésekor - egyénenként meghatározandó ideig - járművet vezetni, vagy balesetveszéllyel járó munkát végezni tilos! A továbbiakban az orvos egyedileg határozza meg a közlekedésben való részvételre, a balesetveszéllyel járó munka végzésére vonatkozó korlátozást vagy tilalmat. Túladagolás: Az antihisztaminok szándékos vagy véletlenszerű túladagolása halálhoz is vezethet, különösen csecsemő és gyermekkorban. A Suprastin túladagolásakor atropinmérgezéshez hasonló tüneteket okoz, ezek hallucináció, nyugtalanság, ataxia, koordinációs zavar, athetosis, convulsio lehetnek. Kisgyermekekben dominál az excitatio. Az említetteken kívül szájszárazság, merev, tág pupilla, arcpír, sinus tachycardia, vizeletretenció, láz észlelhető. Felnőtteknél a láz és arckipirulás hiányozhat, az excitatiós szakaszt convulsiók és postictalis depressio követi. Végül coma, légzési-keringési elégtelenség lép fel és 2-18 órán belül bekövetkezhet a halál. Az anticholinerg hatás miatt a gyomortartalom kiürülése késleltetett, ezért túladagolás esetén 12 órán belül hánytatás, gyomormosás, aktív szén adása szükséges. A keringés és a légzés monitorozása, tünetei kezelés javasolt. Specifikus antidotuma nincs. Inkompatibilitás: Nincs adat Eltartás: Tabletta: különleges tárolást nem igényel. Injekció: szobahőmérsékleten (15-25 Celsius fok közöt) tartandó. Alkalmazási előírás OGYI-eng. száma: 17.415/55/2002

Farmakodinámia:
A chloropyramine első generációs antihisztamin, az etiléndiamin csoportba tartozik, a trippelenamin (pyribenzamin) Cl-analógja. Állatkísérletekben és humán vizsgálatokban a trippelenaminhoz hasonlóan hatékonynak találták szénanátha és allergiás kórképek kezelésére. Hatását a H1 receptorok blokkolása révén fejti ki. A tengerimalacot hisztamin halálos adagjának 120-szorosával szemben egészen kis mennyiségben megvédi. Hat a simaizomszövetre, a capillaris permeabilitásra és a központi idegrendszerre is. Per os adagolva, hatása általában a beadást követően 15-30 perc múlva jelentkezik, a maximális hatás 1 órán belül kialakul és kb. 3-6 órán át tart.

Farmakokinetika:
A chloropyramin a gyomor-bélrendszerből gyorsan felszívódik, hatása már a per os beadást követő 15-30. percben észlelhető. Felszívódás után a májban metabolizálódik. Legnagyobb részben a vizelettel ürül, metabolitok formájában. Gyermekkorban eliminációja gyorsabb lehet, mint felnőttekben. Speciális betegcsoportok: Veseelégtelenség: a hatóanyag kiválasztása csökken, ezért az adagolás módosítására lehet szükség. Májbetegség: a chloropyramin metabolizmusának mértéke csökken, emiatt dóziscsökkentésre lehet szükség. Preklinikai biztonságossági adatok Egerekben a sc. adott Suprastin injekció nem serkentette a kísérletesen létrehozott daganatok növekedését. Egyéb preklinikai adat nem áll rendelkezésre.

Minden jog fenntartva © 2015-2018 Parenterális Munkacsoport
Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Központi Kórház és Egyetemi Oktató Kórház Intézeti Gyógyszertár