Főoldal
Hatóanyagok
Készítmények
Formulálás
Dokumentumok
Kereső
Bejelentkezés
HATÓANYAGOK

Javallatok:
Kifejezett hiánytünetek kezelése, valamint akut INH-túladagolás kezelése. Újszülöttek és csecsemők piridoxinfüggő konvulziójának kezelése.

Ellenjavallatok:
- Piridoxin, illetve a készítmény segédanyagai iránti túlérzékenység

Adagolás:
Felnőttek: • Súlyos felszívódási zavarokban, kifejezett hiánytünetek kezelésének bevezetésére (konvulziók) napi 50-200 mg parenterálisan. Az injekció intramuszkulárisan vagy intravénásan adható. • Akut izoniazid túladagolás: minden bevett 1 mg izoniazid mennyiség után 1 mg piridoxin adandó intravénásan. Gyermekek: • Újszülöttek és csecsemők piridoxinfüggő konvulzióinak kezelésére a javasolt kezdő dózis 50-100 mg piridoxin intravénásan.

Mellékhatások:
A mellékhatások gyakoriságát az alábbiak szerint jelöljük: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100, <1/10); nem gyakori (≥1/1 000, <1/100), ritka (≥1/10 000, <1/1 000) nagyon ritka (<1/10 000), gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg). Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek: Gyakorisága nem ismert: Csecsemők piridoxinfüggő konvulzióinak kezelésekor dyspnoe, apnoe alakulhat ki. A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: Gyakorisága nem ismert: A fennálló akne vulgaris tüneteit felerősítheti, vagy az aknéhoz hasonló ekcémát idézhet elő. Utóbbi hatását UV-A sugárzás expozíciója (napozás, szolárium) fokozhatja. Idegrendszeri betegségek és tünetek: Gyakorisága nem ismert: perifériás neuropathia, a B6-vitamin neurotoxikus hatását tartós per os expozíció esetén már alacsony dózisnál (50-300 mg/nap) leírták.

Interakciók:
• B6-vitamin antagonista vagy a B6-vitamin vesén keresztül történő ürítését növelő gyógyszerek (izoniazid, cikloszerin, D-penicillamin, etionamid, hidralazin; immunszuppresszánsok, mint pl. azatioprin, klorambucil, kortikoszteroidok, kortikotropin (ACTH), ciklofoszfamid, ciklosporin, merkaptopurin; ösztrogéntartalmú orális fogamzásgátlók) együttadásakor a B6-vitamin igény nő. A piridoxin fokozza a levodopa dekarboxilációját a periférián. A keletkező dopamin nem jut át a vér-agy gáton, ezáltal csökken a levodopa antiparkinson hatása. Ezért a Vitamin B6 EGIS 25 mg/ml oldatos injekció levodopával való együttes alkalmazása nem javasolt, kivéve a perifériás dekarboxiláz-gátlót is tartalmazó levodopa-készítményeket. • Nagy dózisban a piridoxin (200 mg) csökkenti a fenitoin szérumszintjét (fokozott metabolizmus miatt).

Figyelmeztetések:
• B6-vitamin levodopával való együttadása kerülendő, kivéve a perifériás dekarboxiláz-gátlót is tartalmazó levodopa-készítményeket. (részletesen lásd 4-5. pontban). Nagyobb adagokban hosszú távon történő adása nem javasolt - a perifériás neuropathia veszélye miatt (lásd 4.8 és 4.9 pont) - olyan indikációkban, melyekben hatásossága nem bizonyított vagy kétséges. A készítmény terhes és szoptató anyáknak történő adagolására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, ezért általános óvatosságból a B6-vitamin alkalmazása a napi maximális 25 mg - étrend kiegészítésként tolerálható - adagnál nagyobb mennyiségben nem ajánlott ezen életszakaszban. Terhesség során nagy adag piridoxin (1 g, de egyes adatok szerint akár már 50 mg/nap mennyiség is) tartós adása az újszülöttben piridoxin-dependencia szindrómát okozhat. Túladagolás Túladagolás során perifériás szenzoros neuropátia jelentkezhet, mely a szer elhagyásakor általában visszafejlődik.

Farmakodinámia:
Farmakoterápiás csoport: Egyéb vitamin készítmények önmagukban ATC: A11H A02 Hatásmechanizmus A B6-vitamin egy vízoldékony vitamin, mely fontos az egész szervezet, de különösen az idegrendszer, a bőr és nyálkahártyák működésének biztosításában. A B6-vitamin hiány klinikai tünetei lehetnek: seborrhoeas dermatitis, hipokróm anémia, perifériás neuropátia, súlyos esetben konvulziók. A szervezet B6-vitamin igénye megnő terhesség, szoptatás idején, orális antikoncipiensek és B6-vitamin antagonisták (utóbbiakat lásd 4.5 pontban) szedésekor, valamint homocisztinuria, xanthurenaciduria, cisztationuria, primer hiperoxaluria bizonyos típusaiban és piridoxinfüggő anémiák esetén. A piridoxin a májban aktív metabolitokká, elsősorban piridoxál-foszfáttá alakul. Koenzimként az aminosavak metabolikus átalakulásában (dekarboxilálás, transzaminálás, dezaminálás, racemizáció, deszulfurizáció) és a hem szintézisében van jelentős szerepe. A triptofán-szerotonin (5-hidroxi-triptamin) és az oxalát-glicin átalakulásban szerepet játszó enzimek, továbbá a glikogén foszforiláz enzim koenzime. Részt vesz a szinaptikus ingerületátvitelhez szükséges biogén aminok és a GABA agyi anyagcseréjében.

Farmakokinetika:
A B6-vitamin vízoldékony, a portális keringésből a máj veszi fel, és alakítja aktív metabolittá. Fő aktív metabolitja a piridoxál-foszfát. A B6-vitamin legnagyobb része az izomszövetben, kisebb része részben a májban, részben a szervezet más szöveteiben (beleértve a központi idegrendszert is) tárolódik. Az izmokban tárolt piridoxál-foszfát éhezési periódusokban onnan felszabadul. A B6-vitamin a keringésben legnagyobbrészt piridoxál-foszfát formájában található, ami 100%-ban szérum albuminhoz kötött. A keringésben fellelhető piridoxin nem kötődik fehérjékhez. A szövetekben (intracelluláris enzimekhez kötve) a piridoxál-foszfát szignifikánsan nagyobb koncentrációja kumulálódhat, mint a plazmában. Az aktív metabolitok a májban tovább módosulnak inaktív metabolitokká. Legfontosabb inaktív metabolit a 4-piridoxin-sav. A B6-vitamin legnagyobb része a vizelettel ürül (főleg inaktív metabolitként, kis részben változatlan formában). Az anyatejbe kiválasztódik. Átjut a placentán. Eliminációs felezési ideje 15-20 nap.

Minden jog fenntartva © 2015-2018 Parenterális Munkacsoport
Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Központi Kórház és Egyetemi Oktató Kórház Intézeti Gyógyszertár