Főoldal
Hatóanyagok
Készítmények
Formulálás
Dokumentumok
Kereső
Bejelentkezés
HATÓANYAGOK

Javallatok:
Vashiányos anémiában, vas pótlására bélrendszeri felszívódási zavarok esetén, olyan vashiányos állapotokban, amelyekben az orális vaspótlás nem alkalmazható (gastrointestinális traktuson végzett műtétek után, vérzéssel járó gyomor-bélmegbetegedések, pl. ulcus, colitis ulcerosa esetén), hyperemesisben, terhességi anémiában, jelentős krónikus vérveszteségben.

Ellenjavallatok:
- A készítmény összetevői iránti érzékenység. - Hemolitikus anémia, - Haemocromatosis, - Sideroachrestikus anémia, - Ólomanémia, - Thalassemia, - Akut leukémia, - Kezeletlen megaloblasztos anémia, - Hepatitis, - Akut pyelonephritis, - Terhesség első 12 hete, - Kora- és újszülötteknek a Ferrlecit benzilalkohol tartalma miatt nem adható! - Gyermekeknek 3 éves korig nem adható. Csak óvatosan adható: - a kórelőzményben szereplő allergia, pl. asztma esetén - krónikus gyulladásos betegségek (Chron betegség, progresszív krónikus polyarthritis) esetén

Adagolás:
Szokásos adagja felnőtteknek naponta 5 ml, lassú intravénás injekcióban, fekvő helyzetben, a vashiány mértékétől függően. A készítmény 20-30 perces intravénás infúzió formájában is beadható, 100-250 ml fiziológiás sóoldattal való hígítás után. A rendelt dózist még olyan kivételes esetben sem szabad meghaladni, mint vaspótlás ismételt sajátvér adásakor. A kezelés időtartama a vashiány fokától függ. A hiány megközelítőleg a következő képlet szerint határozható meg: testsúly (kg) x (16 - mért Hb-érték g) x 2,5 = kívánatos vasmennyiség (mg).

Mellékhatások:
A Ferrlecit intravénás alkalmazását követően arckipirulás, szapora szívverés, szédülés, hányinger, mellkasi-, hasi- és hátfájdalom, valamint izom és ízületi fájdalom fordulhat elő. Mindezek miatt a Ferrlecit lassú intravénás injekció formájában, a beteg fekvő helyzetében alkalmazandó. Ritkán anapfilaxiás reakcióról - az arc, száj és nyelv területén (ödémáról) -, légzési panaszokkal járó hörgőnyálkahártya duzzanatról, tüdőödémáról, bőrkiütésekről, valamint keringési elégtelenségig fokozódó vérnyomásesésről számoltak be. Nagyon ritkán, a vér vasszállító rendszerének (transferrin rendszer) túlterhelése esetén hemolízist és hemoglobinuriát figyeltek meg. A készítményben lévő benzilalkohol ritkán túlérzékenységi reakciót idézhet elő.

Interakciók:
Kloramfenikol és vas egyidejű alkalmazása esetén a vasra adott válaszreakció késhet (a kloramfenikol csontvelő deprimáló hatása miatt). Azon betegekben, akiket ACE-gátlókkal kezelnek, Ferrlecit-kezelés következtében az anapfilaxiás-anafilaktoid reakciók előfordulása és súlyossága fokozódhat.

Figyelmeztetések:
A fecskendőbe semmi egyéb nem keverhető! Az ampulla felbontás után azonnal felhasználandó. Mindig nagyon lassan intravénásan adandó be! Az injekció beadásakor a beteget le kell fektetni. Benzil-alkohol tartalma miatt a véletlenül paravénásan vagy intramusculárisan beadott injekció fájdalmas és ezért kerülendő. Ezenkívül a véletlen paravénás beadás a bőr vörösesbarna elszíneződését okozhatja. A parenterálisan alkalmazott vaskészítmények túlérzékenységi reakciókat okozhatnak, beleértve a súlyos és potenciálisan végzetes anafilaxiás/anafilaktoid reakciókat is. Túlérzékenységi reakciókat jelentettek parenterális vaskomplexek korábban eseménytelen alkalmazása során is. A kockázat fokozottabb azoknál a betegeknél, akik ismerten allergiában szenvednek, beleértve a gyógyszerallergiát, a kórtörténetben szereplő súlyos asztmát, ekcémát vagy más atopiás allergiát. Fokozott a kockázat az ismert allergiás betegeknél, beleértve a gyógyszerallergiát, a kórtörténetben szereplő súlyos asztmát, ekcémát vagy más atopiás allergiát. A parenterális vaskomplexekkel szembeni túlérzékenységi reakciók kialakulásának fokozottabb a kockázata olyan betegek esetében is, akik immunrendszeri vagy gyulladásos megbetegedésben szenvednek (pl. szisztémás lupusz erithematosus, rheumatoid arthritis, Crohn-betegség). A Ferrlecit csak abban az esetben alkalmazható, amennyiben az anafilaxiás reakciókat felismerni és kezelni képes képzett szakszemélyzet azonnal rendelkezésre áll olyan környezetben, ahol az újraélesztéshez szükséges minden eszköz biztosítva van. A beteget a Ferrlecit injekció minden egyes alkalmazása után legalább 30 percig monitorozni kell a mellékhatások kialakulása szempontjából. Amennyiben az injekció beadása során túlérzékenységi reakciók vagy intolerabilitás jelei mutatkoznak, az alkalmazást azonnal abba kell hagyni. Az akut anafilaxiás/anafilaktoid reakciók kezelésére alkalmas keringési és légzési újraélesztéshez szükséges berendezéseknek rendelkezésre kell állniuk, beleértve egy injektálható, 1:1000 arányú adrenalin oldatot is. Amennyiben megfelelő, antihisztaminokkal/kortikoszteroidokkal történő kiegészítő kezelés is alkalmazható, A Ferrlecit kb. 30 %-a a vizelettel ürül ki, azt barnára színezi. Esetleges hígításhoz csak fiziológiás nátrium-klorid oldat használható! Intravénás vaspótlás megkezdése előtt a hiányzó vas mennyiségét pontosan meg kell határozni a haemosiderosis elkerülése érdekében. A mellékhatások fokozódhatnak, ha a transzferrin szaturáció mértéke magas és a plazma magas szabad vastartalmával párosul. Rheumatoid arthritis rosszabbodhat a kezelés alatt. Transzfúziókkal és orális vaskészítményekkel ne adjuk együtt. Akut vérvesztés esetén önállóan nem alkalmazható, mivel csak a vasat pótolja. Fertőzések által kiváltott anaemiákban nem hatásos. Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem alkalmazható. Benzil-alkohol tartalma miatt csecsemőknél és 3 év alatti gyermekeknél toxikus és anafilaktoid reakciókat okozhat. (Lásd 4.3.pont.) Újszülötteknél és koraszülötteknél a benzil-alkoholt tartalmazó készítmények adása a végzetes kimenetelű "Gasping syndrome" vagyis a „zihálás szindrómával” mutatott összefüggést (hirtelen kialakuló kapkodó légvétel, zihálás, hipotenzió, bradycardia és szív- és érrendszeri összeomlás jellemzi);

Farmakodinámia:
A szervezet vasvesztesége vagy fokozott vasigénye esetén a hiányzó vasmennyiség a Ferrlecit vas összetevőjével pótolható. Ilymódon az erythropoetikus központok a hemoglobin képzéséhez szükséges elegendő mennyiségű vashoz jutnak. A fiziológiás vasraktárak képződése is könnyebbé válik. A vaspótlás hatékonysága a reticulociták számának növekedése, a hemoglobinszint emelkedése, a vörösvértest hemoglobin-koncentrációja és a vörösvértestek számának emelkedése alapján állapítható meg.

Farmakokinetika:
A vas(III) nátrium glukonát-complex a vér útján kerül a májba. Enzimatikus hasítást és vasfelszabadulást követően a vas(III) a transferrinhez kötődik. A transzferrin szállítja a vasat az erythropoetikus központokba és a vasraktárakba. Ha nem lép fel vérzés következtében kóros vasvesztés, a szervezet vastartalma szinte teljesen megőrződik - eltekintve a kisebb mennyiségű napi fiziológiás vasürüléstől.

Minden jog fenntartva © 2015-2018 Parenterális Munkacsoport
Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Központi Kórház és Egyetemi Oktató Kórház Intézeti Gyógyszertár