B1-vitamin-hiány állapotának megelőzése és kezelése. B1-vitamin függő enzimopátiák kezelése.

A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Parenterálisan (sc., im., iv. lassú infúzióban) adandó. Súlyos akut hiányállapotban napi 100-600 mg is adható. Wernicke-encephalopathiában az adag legalább napi 100-200 mg tiamin iv. lassú infúzióban 3 napig. Az első 12 órában szükség lehet nagyobb adagra, mely legfeljebb 1000 mg lehet. Majd ezt követően legalább 100-200 mg tiamin naponta iv. lassú infúzióban. Beriberi esetén 50 mg/nap tiamin adandó im. néhány napig. Ezt követően per os 5 mg tiamin adható. Akut alkoholelvonás során alkalmazott iv. glükóz mellé tiamin adandó (100 mg tiamin/25 g glükóz). Tiamin-dependens enzimopathiákban 50-200 mg/nap a szokásos adag. Intravénás alkalmazás esetén infúzióban lassan adandó. Nagy dózisok ismételt, parenterális alkalmazása során fokozott óvatosság ajánlott (lásd 4.4 pontot).

A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: viszketés, fokozott izzadás. Contact dermatitis előfordulhat foglalkozási expozíció esetén. Idegrendszeri betegségek és tünetek: napi 5 mg-nál nagyobb adagok 4-5 hónapon keresztül tartó folyamatos alkalmazása során fejfájás, ingerlékenység, álmatlanság, gyors pulzus léphet fel. Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: gyengeség Immunrendszeri betegségek és tünetek: allergiás reakciók Parenterális alkalmazásakor anaphylaxiás reakció előfordulhat (kísérheti respiratoricus distress, pruritus, shock és hasi fájdalom), különösen ismételt, nagy dózisok adását követően. Pszichiátriai kórképek: nyugtalanság Érbetegségek és tünetek: melegségérzés Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: hányinger

A tiamin fokozza a neuromuscularis ingerületáttevődést gátló szerek hatását, bár ennek klinikai jelentősége nem ismert.

Nagy dózisok ismételt, parenterális alkalmazása során anaphylaxiás reakció előfordulhat, ezért ilyenkor fokozott óvatosság ajánlott. Terhesség A napi ajánlott adagok mellett nem kíván mellékhatások megjelenéséről nem számoltak be. Szoptatás A B1-vitamin átjut az anyatejbe. A napi ajánlott adagok mellett nem kívánt mellékhatások megjelenéséről nem számoltak be. Túladagolás Túladagolásról nem számoltak be.

Farmakoterápiás csoport: Vitaminok/ B 1-vitamin önmagában. ATC kód: A11DA01 A tiamin vízoldékony vitamin, számos táplálék tartalmazza (élesztő, gabonamagvak, hüvelyes termések, csonthéjasak, hús). Szükséges napi adagja felnőttek esetében 1-1,6 mg, gyermekeknek pedig 0,3-1,4 mg. A terápiás adagok ennél természetesen jóval magasabbak. A tiaminhiány klinikai tünetei az inadekvát tiaminbevitel kezdetét követő 2-3 héten belül válnak nyilvánvalóvá. A tiamin (B1-vitamin) aktív metabolitja a tiamin-pirofoszfát a dekarboxiláz-enzim koenzimjeként részt vesz az alfa-ketosavak dekarboxilációjában, transzketoláz koemzimekét pedig a pentóz-hexóz átalakulásban. A tiamin adása a hiány okozta cardiovascularis és gastrointestinalis tüneteket teljesen megszünteti, míg a neurológiai tünetek javulása függ azok fennállásának idejétől és súlyosságától. Emberben az enyhe tiaminhiány étvágytalanságot, neurastheniás tüneteket, gyomor-bél atoniát okoz. A súlyos tiaminhiánynak többféle megnyilvánulása ismeretes: § Krónikus beriberi (peripheriás neuropathia, izomgyengeség, a vázizomzat tömegének csökkenése, paralysis). § Akut beriberi (szívelégtelenség, oedema). § Wernicke-Korsakoff szindróma /Wernicke-encephalopathia és Korsakoff-psychosis/ (ophtalmoplegia, nystagmus, ataxia, zavarodottság, a rövid távú memória elvesztése, confabulatio). Utóbbi tünetegyüttes különösen gyakori alkoholistáknál (csökkent vitaminbevitel a rossz tápláltsági állapot és az alkoholfogyasztás miatti malabszorpció következtében, miközben az alkohollebontás fokozódása miatt a B1-vitamin-igény nő); ezenkívül előfordulhat krónikus fenitoin-, vagy nagy dózisú intravénás nitroglicerin-kezelés, csillapíthatatlan hányás (hyperemesis gravidarium) következtében, továbbá nagy mennyiségű glükóz intravénás alkalmazását követően (például parenterális táplálás, vagy akut alkoholelvonás során), amennyiben a glükóz mellé nem adnak tiamint. Azon személyek esetében, akik nagy mennyiségben fogyasztanak tiaminázt tartalmazó nyers halat, vagy tiamin-antagonistákat tartalmazó teát, a tiaminhiány kialakulásának esélye nagyobb lehet.

A tiamin per os alkalmazás mellett a vékonybélből és a duodenumból szívódik fel egyrészt aktív, másrészt passzív úton. A tiamin teljesen eloszlik a szövetekben étrendi bevitel esetén, a májban metabolizálódik, és nem, vagy csak kis mértékben választódik ki a vizelettel. Terápiás adagokat alkalmazva először a szöveti raktárak telítődnek, majd a felesleges tiamin a vizelettel távozik, mint intakt tiamin, vagy pirimidin.