Perifériás, elzáródással járó artériás megbetegedés, arteriosclerotikus vagy diabeteses eredetű arterio-venosus megbetegedések (pl. lábszárfekély és gangrena). Cerebrális keringési zavarok (cerebrális arteriosclerosis következményeként jelentkező koncentráció csökkenés, vertigo, memória zavarok, ischaemiás és apoplexiát követő állapotok. A szem vagy a belső fül degeneratív eredetű látás- ill. hallászavart okozó vérkeringési zavarai.

- Pentoxifillinnel, valamint egyéb xantin származékokkal (koffein, teobromin, teofillin) ill. a készítmények bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. - Agyvérzés. - Akut myocardiális infarktus. - Kiterjedt retinavérzés, egyéb nagyobb érből történő vérzés.

A pentoxifillin a betegség súlyosságától függően adható per os, parenterális vagy kombinált (per os + parenterális) formában. Infúziós kezelés: A klinikai tapasztalat alapján a parenterális kezelés leghatásosabb és legjobban tolerálható formája az intravénás infúziós kezelés. Ezért lehetőség szerint ezt a kezelési módot kell előnyben részesíteni. Az infúziós kezelést a vérkeringési zavar súlyossága, a beteg testsúlya és az egyéni tűrőképesség figyelembevételével kell végezni. Az infúzió kezdő adagja: 100 mg (1 ampulla) 250-500 ml infúziós oldatban, iv. 90-180 perc alatt beadva naponta egyszer. A napi adag fokozatosan emelhető napi 400 mg-ig, ami két részre osztva (reggel és délután 200 mg) adható be 250-300 ml infúziós oldatban 120-180 perc alatt. Infúziós folyadékként nátrium-klorid oldat, Ringer-laktát oldat, 5 %-os levulóz-, vagy glükóz oldat használható. A felhasználandó oldattal való kompatibilitást beadás előtt minden esetben meg kell vizsgálni. Két Chinotal 400 mg filmtabletta vagy bevont tabletta adható a délutáni infúzió után. Amennyiben a két infúzió közti szünet hosszabb, az egyik bevont tabletta vagy filmtabletta az infúziók között is adható. Amennyiben a körülmények vagy a beteg toleranciája csak napi 1 infúzió beadását teszi lehetővé, napi 3 filmtabletta vagy bevont tabletta kiegészítő adása javasolt az infúzió után, a nap folyamán elosztva (2 bevont tabletta vagy filmtabletta délben és 1 bevont tabletta vagy filmtabletta este). Előrehaladottabb esetekben, elsősorban nagyfokú nyugalmi fájdalom, gangraena, fekély esetén (Fontaine II-IV stádium) 24 órás iv. cseppinfúzió javasolt. A 24 órás cseppinfúzióban adott pentoxifillin adagja ne haladja meg az 1200 mg-ot. Az egyéni adagot a következő összefüggés alapján határozhatjuk meg: 0,6 mg pentoxifillin/ttkg óránként. Az ily módon kiszámolt napi adag 1000 mg egy 70 ttkg-os beteg számára. Az infúziós oldat mennyiségét egyénileg, az egyéb betegségek figyelembe vételével kell megállapítani. Injekciós kezelés: Szokásos adagja napi 100 mg (5 ml ampulla), amit fekvő testhelyzetben lévő betegnek igen lassan, iv. minimum 5 perces időtartam alatt kell beadni. Az egyéni reakció megítélésére célszerű először a fél ampulla tartalmát (50 mg, azaz 2,5 ml) izotóniás nátrium-klorid oldattal 10 ml-re felhígítva alkalmazni. Tilos az iv. injekciót az első adást követően azonnal megismételni. Az infúzió és az injekció nem adható az előírtnál rövidebb idő alatt. A készítmény nem javasolt 18 év alatti gyermekek illetve serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt. Károsodott veseműködésben (ha a kreatinin clearance 30 ml/perc alatt van) vagy súlyos májelégtelenség esetén a pentoxifillin kiürülése lassabb lehet. Ilyen esetekben az adagot csökkenteni kell és a kezelést megfelelő ellenőrzés mellett kell végezni.

MedDRA szerinti gyakorisági kategóriák: Nagyon gyakori (³1/10) Gyakori (³1/100 – <1/10) Nem gyakori (³1/1000 –<1/100) Ritka (³1/10 000 –<1/1000) Nagyon ritka (³1/10 000) Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg)

Szervrendszer	Gyakori reakciók (>1/100 - <1/10)	Nem gyakori reakciók (>1/1000 - <1/100)	Ritka reakciók (>1/10 000 - <1/1000)	Nagyon ritka (³1/10 000)
Szív és érrendszeri betegségek és tünetek		arcpír	ritmuszavarok (pl. tachycardia), anginas panaszok, angina pectoris, hypothensio
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek			thrombocytopenia, aplasticus anaemia
Inmunrendszeri betegségek és tünetek			anaphylaxias shock
Idegrendszeri betegségek és tünetek		szédülés, fejfájás, konvulsio	izgatottság, és alvás zavarok, tremor
Légzőrendszeri betegségek és tünetek			dispnoe, epistaxis
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek	hányinger, hányás diszpepszia, teltségérzet, hasfájás	szájszárazság, szomjúság érzet	gyomorvérzés
Máj és epebetegségek, ill. tünetek				májfunkció zavarai, sárgaság
A bőr- és a bőralatti szövet betegségei és tünetei (túlérzékenységi reakciók)			pruritus, bőrpír, urticaria, a bőr helyi duzzanata
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei		májenzim-értékek (transzaminázok, alkalikus foszfatáz) emelkedése.
Általános tünetek	gyengeség érzés		nyálkahártyavérzés

· Epigastrialis nyomás vagy teltségérzés, hányinger, hányás, hasmenés, szédülés, fejfájás előfordulhat, melyek egyes esetekben a kezelés félbeszakítását teszik szükségessé. Az injekció lassabban történő beadásával vagy az infúzió cseppszámának csökkentésével a panaszok csökkenthetők. · Shockig progrediáló allergiás reakciók igen ritkák. Túlérzékenységi reakció első jeleinél a kezelést azonnal félbe kell szakítani és orvoshoz kell fordulni. · Igen ritkán vérzéses epizódok (pl. bőr-, nyálkahártya- és gyomor-bélvérzések) jelentkezhetnek pentoxifillin-kezelés során. A pentoxifillin-kezelés és a vérzés közötti oki összefüggés nem bizonyított, de teljes biztonsággal nem zárható ki. · Egyes esetekben a pentoxifillin-kezelés alatt aszeptikus meningitis tüneteit figyelték meg. A tünetek kialakulására prediszponáló tényező az előzetesen fennálló autoimmunbetegség (SLE, kevert kollagénbetegség). A készítmény alkalmazásának abbahagyása után a tünetek mindegyik esetben reverzibilisek voltak. A Chinotal 100 mg oldatos injekció parenterális alkalmazásával összefüggő számos mellékhatás elkerülhető az infúzió sebességének csökkentésével. Feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Óvatosan adható: Vérnyomáscsökkentő szerekkel, mert a vérnyomás fokozottabb csökkenése fordulhat elő, ezért adagjuk módosítása válhat szükségessé. Inzulinnal és oralis antidiabetikumokkal: a pentoxifillin fokozhatja a vércukorszint csökkentő hatásukat, ezért azok adagjának csökkentése válhat szükségessé. Antikoagulánsokkal, thrombocyta aggregációt gátló szerekkel: A fokozott vérzésveszély illetve antikoaguláns kezelés fennállása esetén, a kezelést ellenőrzés mellett kell végezni, mivel a vérzésveszély fokozódhat. Teofillin: A teofillin vérszintje magasabb lehet, így kifejezettebb lehet a teofillin okozta mellékhatások előfordulása a légúti megbetegedések kezelése során.

Relatív ellenjavallat: Hipertóniával járó súlyos koronária- és cerebralis arteriosclerosis, valamint súlyos kardiális arrhythmia esetében a parenterális kezelés relatíve ellenjavallt. Súlyos kardiális arrhytmiában, vagy olyan betegeknél, akik már átestek myocardiális infarktuson, a kezelést szigorú ellenőrzés mellett kell folytatni. Hypotoniás és labilis keringésű betegek kezelése csak fokozatosan kezdhető el, mert adása átmeneti vérnyomás csökkenést okozhat collapsus hajlammal és egyes esetekben anginás panaszokkal. Szisztémás lupus erythematodes-ben ill. kevert kollagénbetegségben szenvedő betegek esetében a Chinotal csak az előny/kockázat gondos mérlegelése után alkalmazható. Szívelégtelenségben csak annak megfelelő kezelése után adható. Nagy mennyiségű infúziós oldat adását kerülni kell. Retinavérzés esetén a kezelést azonnal abba kell hagyni! Warfarin vagy egyéb anticoaguláns kezelés alatt álló betegek esetében a protrombin időt gyakrabban kell ellenőrizni, olyan betegek esetében, pedig akiknél vérzés veszély áll fenn (pl. nem régen estek át műtéten, peptikus fekélyük van) időszakos vérzés vizsgálat (hematocrit és hemoglobin mérés is) szükséges.

Terhesség alatti használatra nem áll rendelkezésre elegendő adat, így a készítmény alkalmazása terhesség idején nem javasolt. Szoptatás: Kiválasztódik az anyatejbe, ezért szoptató anyának csak nagyon indokolt esetben adható.

Krónikus, kismértékű túladagolás tünetei enyhék, gastrointestinális és vérzéses panaszok gyakoriságának növekedése utalhat a túladagolásra. Akut túladagolás esetében általános rosszullét, verejtékezés, vérnyomásesés, hányinger, szédülés, tachycardia, eszméletvesztés, areflexia, kávéaljszerű hányás, valamint rángógörcsök léphetnek fel. Kezelése: vérnyomás, légzés folyamatos ellenőrzése, tüneti terápia, szükség esetén légzéstámogatás, lélegeztetés, súlyos vérnyomásesésnél plazmaexpander adása, görcsök esetén diazepám adása javasolt.

Farmakoterápiás csoport: Perifériás értágítók ATC kód: C04A D03 A pentoxifillin javítja a vörösvértestek flexibilitását, csökkenti a vér viszkozitását, gátolja a thrombocyták aggregációját a prostacyclin bioszintézisének serkentésével, ezáltal fokozza a károsodott keringésű területek mikrocirkulációját. - Gátolja az erythrocyták aggregációját, - gátolja a thrombocyta aggregációt a prostacyclin bioszintézisének serkentése által, - csökkenti a rendellenesen magas fibrinogén szintet, - gátolja a leukocyta-adhéziót az endotheliumhoz, - gátolja a leukocyták aktiválódását és az ennek eredményeképpen kialakuló endothelium-károsodást, - csökkenti a megnövekedett vér viszkozitást.

A pentoxifillin gyorsan és jól felszívódik. A felszívódott pentoxifillin first pass effektuson megy keresztül, ezért a biohasznosulása csak 20-30 %. Főleg a májban metabolizálódik. A fő aktív metabolit magasabb koncentrációban van jelen a plazmában, mint az anyavegyület, és a kettő reverzibilis biokémiai redox egyensúlyban van egymással, ezért együtt felelősek a hatásért. A pentoxifillin plazmafelezési ideje kb. 1,6 óra, a metabolitoké 1-1,6 óra. Nagy része a vesén keresztül ürül vízoldékony metabolitok formájában. Vese-, vagy májkárosodás esetén a felezési idő megnyúlik.