HATÓANYAGOK |
|
Javallatok: - Parenterális táplálás, a szénhidrátszükséglet részleges vagy teljes fedezésére (parenterális kalóriabevitel).
- Hipertóniás dehidráció esetében az ún. szabad víz pótlására szolgál.
- Kompatibilis gyógyszerek oldására és hígítására használható.
- Hypoglykaemia.
Ellenjavallatok: - Hyperglykaemia
- Hipotóniás hiperhidráció (vízmérgezés)
- Hipotóniás dehidráció (nátriumhiányos exsiccosis),
- Súlyos metabolikus zavarok (laktátacidózis),
- Hiperozmoláris állapotok,
- Hypokalaemia.
Adagolás: Adagolás
A terápiás adag és az infundálás sebessége a beteg életkorától, testtömegétől és klinikai állapotától függ.
Felnőttek:
A szénhidrát-anyagcsere zavartalansága esetén a bevitt glükóz napi mennyisége ne haladja meg az 5 g glükóz/ttkg-ot, azaz 70 kg esetén a 350 g-ot (3500 ml Glukóz TEVA 10% oldatos infúzió), a beadás sebessége ne haladja meg a 0,5 g/ttkg/óra értéket (70 kg esetén 50 csepp/perc).
Gyermekek és serdülők:
Parenterális táplálás szükségessége esetén az infúziós oldathoz elegyítve adható.
Szokásosan alkalmazott adagja 6-10 g glükóz/ttkg/nap. A csecsemők által maximálisan tolerált szénhidrátbevitel 18 g/ttkg/nap (ha a lipidbevitel < 3 g/ttkg/nap). Ez 6 éves korban kb. 13,8 g/ttkg/nap, tíz évesen 8 g/ttkg/nap, serdülőknek 3,4 g/ttkg/nap. A kissúlyú koraszülöttek ritkán bírnak el 8‑12 g/ttkg/nap feletti adagot.
Mivel elektrolitot nem tartalmaz, önmagában csak kivételes esetekben alkalmazható, a szérum elektrolitértékek és a vércukor monitorozása mellett.
Az alkalmazás módja
Iv. cseppinfúzióban.
Mellékhatások: A beteg klinikai állapotának megfelelő adagolás alkalmazása és rendszeres ellenőrzés mellett nemkívánatos hatások nem ismertek.
A lista a MedDRA szervrendszerek szerinti, a következő gyakorisági kategóriák használatával készült: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 ‑ < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 ‑ < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 ‑ < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek:
Ritka: a folyadék- és elektrolit-egyensúly zavara, emelkedett szérum laktátszint, emelkedett bilirubinszint, emelkedett húgysav-koncentráció (a szénhidrátok gyors infundálása következtében), hyperglykaemia
Érbetegségek és tünetek:
Ritka: thrombophlebitis
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:
Ritka: urticaria
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Interakciók: Elektrolit-koncentrátumokkal vagy kompatibilis gyógyszerekkel történő elegyítéskor figyelemmel kell lenni a pH, ill. izotónia változásaira.
Nem elegyíthető és ugyanazon szereléken át nem infundálható vérkészítményekkel.
Figyelmeztetések: Diabetes mellitusban, vagy nagy műtétek, traumák után kialakuló anyagcserezavarban kizárólag a vércukorszint folyamatos ellenőrzése mellett adható.
A glükóz infúzió alkalmazása előtt az esetleg fennálló sokkállapotot, vagy a folyadék-, elektrolit-, valamint a sav-bázis-háztartás zavarait, továbbá a prerenális típusú oliguriát, anuriát meg kell szüntetni.
Korai posztoperatív időszakban, vagy közvetlenül súlyos trauma után, dekompenzált szívelégtelenségben, tüdővizenyőben, hyperlactaemiában, vagy egyéb a glükóz hasznosításának zavarával járó állapotokban fokozott óvatosság indokolt.
Perifériás vénába is adható, de kis átmérőjű vénába adagolva, magas ozmolaritása miatt, a vénabelhártya gyulladását, ezzel a véna trombózisát okozhatja. Paravénás szövetekbe jutva szövetkárosodást okoz.
Adagolása során a vércukor-, továbbá a szérum nátrium- és káliumszintet, valamint a vizelet cukor- és acetontartalmát ismételten, fokozottan ellenőrizni kell.
11 mmol/l feletti vércukorszint és glucosuria esetén a beadandó mennyiséget csökkenteni kell, szükség esetén inzulin adása is szükségessé válhat.
A Glukóz TEVA 10% oldatos infúzió elektrolitmentes, hipertóniás oldat, a folyadékháztartás napi szükségleteinek fedezésére önmagában nem alkalmas.
Nagyobb mennyiségű glükóz beadása esetén a káliumion pótlásáról is gondoskodni kell. Kizárólag parenterális táplálás esetén a beteg foszfátion-szükségletére figyelemmel kell lenni.
Inkompatibilitás veszélye miatt a készítmény egyéb gyógyszerekkel történő elegyítése, a glükóz redukáló tulajdonsága miatt, kerülendő. Nem elegyíthető és ugyanazon szereléken át nem infundálható vérkészítményekkel.
Kizárólag tiszta oldat használható!
A megbontott infúziós oldatot félretenni és később felhasználni tilos!
Az infúziót ajánlott testhőmérsékletűre felmelegítve beadni az esetleges nemkívánatos hatások (pl. hidegrázás) elkerülése végett.
Terhesség és szoptatás: Az intravénás glükóz alkalmazása inzulintermeléshez vezethet a magzatban, amely hypoglykaemia kialakulását okozhatja az újszülötteknél. A Glukóz TEVA 10%-os infúziós oldat a terhesség és a szoptatás ideje alatt is adható.
Szülés vagy császármetszés alatt nem szabad 5-10 g/óránál többet adni.
Túladagolás: Következményei: hypervolaemia és hyperglykaemia.
Kezelése: Tüneti és szupportív terápiát kell alkalmazni, mely diuretikumok szükség szerinti adását is magában foglalja.
Farmakodinámia: Farmakoterápiás csoport: Parenterális tápláló oldatok ATC kód: B05B A03
A glükóz a szervezet szöveteiben jelenlévő szénhidrát, amely elsődleges energiaforrásként szolgál a sejtek anyagcsere folyamataiban. A sejtekbe jutott glükóz lebontásának első szakasza anaerob, ennek eredményeként laktát vagy piruvát keletkezik. A piruvát belép a Szentgyörgyi – Krebs ciklusba (trikarboxisav-ciklus vagy citrátkör), széndioxiddá és vízzé alakul több lépcsőben, miközben a folyamán felszabaduló energia ATP formájában válik felhasználhatóvá a sejtek életfolyamatainak biztosításához. A májban, illetve az izmokban glikogén formájában tárolódik. A trikarboxisav-ciklus intermedierjein keresztül átalakulhat zsírsavakká, majd trigliceridekké.
Farmakokinetika: A glükóz infundálás után azonnal és tökéletesen eloszlik a szervezetben. Metabolizmusa során – energia felszabadulása mellett – széndioxiddá és vízzé metabolizálódik. A glükóz eliminációja a szervezet minden sejtjében zajlik mivel a glükóz a sejtek anyagcseréjének egyik fő szubsztrátja. A vércukorszint szabályozásában döntő szerepet játszó biokémiai folyamatok azonban döntően a májban zajlanak. A glükóz hiperozmoláris oldatának infúziója fenntartja a plazmatérfogatot. |
|