Általános vagy gócos agyödéma miatt kialakult koponyaűri nyomásfokozódás csökkentése.

- A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység - Hiperozmoláris állapotok (plazma ozmolaritás > 320 mosmol/l). - Dekompenzált szívbetegség. - Csökkent veseműködés (renális eredetű oliguria, anuria). - Általános dehidráció. - Hyperglykaemiaskóma. - A vörösvértestek csökkent ozmotikus ellenállása következtében létrejött anaemia haemolytica.

Adagolás Kizárólag intravénásan adható. Felnőttek: Szokásos adag: 0,8-1,0 g glicerin/ttkg/nap. Maximális adag: 70 ttkg-ra vonatkoztatva 500 ml/nap (50 g hatóanyag). A kiszámított napi mennyiséget célszerű frakcionáltan, 3-5 adagban beadni. Az adagolás üteme ne haladja meg a 40 csepp/perc, azaz 125 ml/óra sebességet. A kezelés legfeljebb 10 napon át folytatható! Gyermekek és serdülők A koponyaűri nyomásfokozódás kezelésére 0,5-1 g/ttkg (5-10 ml infúzió/ttkg) mennyiségben alkalmazható. Szükség szerint ismételhető, maximum 4 g/ttkg/nap adag eléréséig, a szérum ozmolaritás ellenőrzése mellett. (A szérum ozmolaritás 310-320 mOsm/l értéknél ne legyen magasabb.) Az adagolás sebessége lehetőleg ne haladja meg az 1 g/ttkg/óra (10 ml infúzió/ttkg/óra) sebességet. Az alkalmazás módja Magas ozmolaritása miatt vénakárosító hatású, ezért perifériás vénába tartósan nem adható. Alkalmazása során figyelembe kell venni a bevitt elektrolit mennyiséget.

MedDRA szerinti gyakorisági kategóriák: ­ Nagyon gyakori (≥1/10) ­ Gyakori (≥1/100 - <1/10) ­ Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100) ­ Ritka (≥1/10 000 - <1/1000) ­ Nagyon ritka (<1/10 000), ­ Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra. Idegrendszeri betegségek és tünetek: Gyakori: Fejfájás Ritka. Zavartság, szédülés Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: Gyakori: Hányinger, hányás Ritka: Hasmenés Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek: Ritka: Dehidráció, hiperozmoláris nem ketolitikus kóma, hiperglikémia Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek: Ritka: Aritmia Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek: Ritka: Hemolízis Vese- és húgyúti betegségek és tünetek: Ritka. Hemoglobinuria, veseelégtelenség Feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Inkompatibilitás veszélye miatt egyéb gyógyszerrel nem elegyíthető!

A kezelés csak intézeti körülmények között végezhető, az ozmolaritás ellenőrzése mellett. Az ionogram-, a folyadékegyenleg és hemodinamikai paraméterek-, valamint a plazma ozmolaritás ismételt ellenőrzése a glicerin terápia időszakában feltétlenül szükséges. Csak az előny / kockázat gondos mérlegelésével alkalmazható: - Szívbetegség esetén (az extracellularis folyadék hirtelen kiterjedése kongesztiv szívelégtelenséget okozhat), - Diabetes mellitus esetén (a betegeknél hiperozmolaritásés / vagydehidrált állapot már fennállhat), - Zavartság esetén (az állapot súlyosbodhat), - Hypovolaemia esetén (az állapot súlyosbodhat), - Hypervolaemia esetén (az extracellularis folyadék növekedése a keringés túlterheléséhez vezethet, ami szívbetegeken congestiv tüneteket okozhat). Idős korban fokozott figyelem szükséges, mivel a dehidráció lehetősége, valamint a csökkent veseműködés valószínűbb. Kizárólag sértetlen palackban lévő tiszta oldat használható fel ! A megbontott infúziós oldatot félretenni és később felhasználni tilos ! Segédanyag(ok) Nátrium Ez a gyógyszer 354,21 mg nátriumot tartalmaz 100 ml infúziós üvegenként, ami megfelel a WHO által ajánlott maximális napi 2 g nátriumbevitel 17,71%-ának felnőtteknél.

Terhesség Terhesség ideje alatt való alkalmazására nincsenek kellő tapasztalatok.

Nincs adat.

Farmakoterápiás csoport: Ozmotikus diurézist kiváltó oldatok ATC: B05B C20 A glicerin növeli a vérplazma ozmolaritását, aminek következményeként fokozódik az extracelluláris térből a vízáramlás a plazmába. A folyadékelvonás az intracranialis nyomásfokozódás, valamint a cerebrospinalis folyadék térfogat- és nyomás csökkenését eredményezi.

Gyorsan növeli a plazmatérfogatot, kifejezetten növeli a renális vízkiválasztást. Per os alkalmazás során gyorsan felszívódik a gastrointestinális traktusból és főként a májban extenzív metabolizmuson megy keresztül, ahol lipidek szintézisében kerül felhasználásra, glükózzá vagy glikogénné metabolizálódik, vagy széndioxiddá és vízzé oxidálódik. Egy része a vizeletben változatlan formában is kiválasztódhat.