● izotonias dehidráció, ● hypotonias dehidráció, ● extracelluláris folyadékpótlás izotóniás oldattal, energiaszükséglet részleges fedezése, ● elektrolit koncentrátumok és kompatibilis gyógyszerek vivőoldata.

● hyperhidrációs állapotok, ● perzisztens hyperglykaemia, amely nem reagál legfeljebb 6 egység/óra inzulinra, ● hyperchloraemia, ● betegségek, melyek a nátriumfelvétel korlátozását teszik szükségessé, pl. szívelégtelenség, általános vagy pulmonalis oedema, hypertonia, eclampsia, súlyos veseelégtelenség.

Az adagolás a beteg korától, testtömegétől, klinikai, biológiai állapotától, valamint az egyidejűleg folytatott terápiától függ. Adagolás

Serdülők 15 éves kortól, felnőttek, és idősek

Gyermekgyógyászati populáció

Mellékhatások csak a nem megfelelő alkalmazás, illetve adagolás következményeként várhatók. Az oldat adagolására vonatkozó utasításokat betartva nem várhatók mellékhatások. Feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül

A Sterofundin G a javallatoknak és ellenjavallatoknak megfelelő alkalmazás esetén nem növeli a benne található elektrolitok plazmakoncentrációit. Ezért nem várhatók gyógyszer, illetve egyéb kölcsönhatások, ha a beteg elektrolitszintjei a normál tartományon belüli értékek.

A Sterofundin G oldatos infúzió csak különös óvatossággal adható az alábbi állapotokban: ● hypertonias dehidrációban, ● hyperkalaemiában, ● hypernatraemiában, ● hyperkalaemiában. Poszt-operatív és poszt-traumás, valamint más, károsodott glükóztoleranciával járó állapotokban (hyperglykaemia); kizárólag a vércukorszint monitorozása mellett adható. A szérum nátriumszint gyors emelése kerülendő a krónikus hyponatraemiában szenvedő betegeknél, annak érdekében, hogy kivédhető legyen az ozmotikus demyelinizációs szindróma (lásd 4.2.1 pont). A klinikai monitorozás során ellenőrizni kell a szérum elektrolit-koncentrációkat és a sav-bázis, valamint a folyadékegyensúlyt.

Terhesség A Sterofundin G-re vonatkozóan nincsenek expozíciónak kitett terhességgel kapcsolatos klinikai adatok. Ugyancsak nem állnak rendelkezésre ezzel a formulával végzett állatkísérletes vizsgálati eredmények. Ezért terhes nőknek való rendelésekor kellő körültekintés szükséges. A Sterofundin G-hez igen hasonló összetételű oldatokat azonban már alkalmaztak terhes nőknél, anélkül, hogy bármilyen káros hatást megfigyeltek volna. A nátrium tartalmú oldatok súlyosbíthatják az eclampsiában szenvedő betegek klinikai állapotát. Ezért a Sterofundin G csak kellő elővigyázatosság mellett adható eclampsiában. Szoptatás A Sterofundin G adható szoptatás alatt.

Tünetek Folyadék és elektrolit túladagolás A túladagolás hiperhidrációt okozhat, melynek tünetei: a bőr turgorának megnövekedése, vénás pangás, oedema (esetleg tüdő- és agyi oedema is), az elektrolit- és sav-bázis háztartás zavara. Glükóz túladagolás Hyperglykaemia, glucosuria, dehydráció, szérum hyperosmolaritás, hyperglykaemiás-hyperosmoláris kóma. Kezelés Folyadék és elektrolit túladagolás Az infúzió adásának azonnali leállítása, diuretikumok adása a szérum elektrolit tartalmának gondos ellenőrzése mellett, az elektrolit- és sav-bázis egyensúly helyreállítása. Glükóz túladagolás Az infúzió adásának azonnali leállítása, rehydráció, inzulin adása a vércukorszint folyamatos ellenőrzése mellett, az elveszített elektrolitok pótlása.

Farmakoterápiás csoport: az elektrolitháztartást befolyásoló oldatok ATC kód: B05B B02 Hatásmechanizmus, terápiás hatás A Sterofundin G izotoniás oldat, melynek elektrolit összetétele az extracellularis folyadékhoz hasonló. A szérum elektrolit- és sav-bázis háztartásának korrekciójára alkalmas oldatos infúziós oldat. A benne lévő elektrolitok az extra- és intracelluláris tér normál ozmotikus állapotának helyreállítását, ill. fenntartását szolgálják. Az oldat 5% (m/v) szénhidrátot is tartalmaz glükóz formájában. A glükóz mint a szervezet sejtjeinek természetes szubsztrátja bárhol metabolizálódik. Fiziológiásan a glükóz a legfontosabb energiaszolgáltató szénhidrát, kalória értéke kb. 16 kJ/g vagy 3,75 kcal/g. Az idegrendszer, a vörösvértestek és a vesevelő számára nélkülözhetetlen a glükóz. A glükóz (éhomi) koncentrációja a vérben 60-100 mg/100 ml = 3,3-5,6 mmol/l. A laktát oxidálódik, és alkalizáló hatást fejt ki. A Sterofundin G metabolizálódó anionjai révén acidózisra hajlamos betegeknek különösen javallt.

Felszívódás Az intravénás alkalmazásnak köszönhetően a Sterofundin G biohasznosulása 100%-os. Minden komponens bekerül a megfelelő endogén szubsztrátokba vagy elektrolit folyadéktérbe. Megoszlás A Sterofundin G az extracelluláris térben 2:1 arányban oszlik el az interstitiális, illetve az intravascularis tér között. A glükóz oldatos infúzióban beadva először az intravascularis térben oszlik meg, ezután kerül át az intracelluláris térbe. Metabolizmus A glükóz a glükolízis során piruváttá és laktáttá metabolizálódik. A laktát részben visszakerül a glükóz metabolikus körébe (Cori-kör). Aerob körülmények között a piruvát teljes mértékben szén­dioxiddá és vízzé oxidálódik. A glükóz teljes oxidációjának végtermékei a tüdőn (széndioxid) és a vesén (víz) keresztül választódnak ki. A többi ion nem megy át biotranszformáción. Elimináció Egészséges emberben glükóz renálisan gyakorlatilag nem ürül. Hyperglykaemiával társult (a vércukorszint > 120 mg/100 ml, azaz 6,7 mmol/l) patológiás metabolikus állapotokban (pl. diabetes mellitus, posztoperatív vagy poszt-traumás metabolizmus) a glükóz kiválasztódik a vesén keresztül is (glucosuria), ha annak mennyisége a tubuláris resorptios kapacitást (180 mg/100 ml, azaz 10 mmol/l meghaladja. A víz és az elektrolitok a vesén át választódnak ki a belekbe, a bőrön (verítékezés) vagy a nyálkahártyákon keresztül. A széndioxid és a víz egy része a tüdőn keresztül távozik.